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如果可以使用在食品中,是不是也需要备案?
如果药品级别的添加剂质量指标都符合食品添加剂的标准,能用不?
有没有什么明确的规定!
谢谢各位了!,从标准意义上来说是可以的,因为药品级是高于食品级的,但是鉴于标准之间没有
2015年10月16日发布人:娜爷~
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[size=2]请教一下,原有工作细胞库快用完了,准备启用新的工作细胞库,是否需要按照《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》进行CFDA备案,备案的流程是怎样的?[/size],[size=2]
同关注,求解答。
如果主种子批
2015年08月08日发布人:yhz1973
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[size=2][font=黑体]上次买进口丙酮的时候,公司采购就说要买得去公安局备案,可是磨了一段时间还是买到了CNW的色谱纯丙酮,可是这次请购,安谱不卖给我们了,哎,我是去别家买呢,还是直接找丙酮的替代品呢?
岛津视频里清洗离子源
2015年07月12日发布人:小葵
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我公司是做生物疫苗的颗粒剂,现准备将原产能低的一台分装机更换成一台产能高并且功能先进的分装机,这样情况是否一定需报药监部门备案呢?请各位大侠帮忙回答一下[/size],[size=3][font=黑体]
需要备案
2015年05月07日发布人:TAT
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请教行业高手:卫生注册需要提交的质量体系文件(卫生质量管理手册、程序文件)要怎样些才符合要求?有没有慷慨解囊能提供一份范本?! 另外,现场审核的话都会看些什么资料,赐教。。。,质量管理体系认证全套资料质量手册、程序文件、质量记录
[url]http://www.antpedia.com
2011年06月10日发布人:lanlan_jean
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用水冲洗坩埚,要在通风厨中操作,酸挥发很快的。盐酸浓度没有要求,兑上蒸馏水,现在买盐酸不好买,省着点用。,应该是碱性的,一般不都是用四硼酸锂和偏硼酸锂吗?,只要在公安局备案就好买。,我么一般都是用稀盐酸清洗,稀盐酸煮。。,看来都是用稀盐酸啊,我
2014年11月06日发布人:shuishui
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一致,楼主这个问题可能没说明白。6.8是标准介质么?,你的原研产品做了几批的?,已经做了5、6批。即做了同一板的六片,也做了不同板上的六片,都与标准不一致,自身一致。,6.8就是PH6.8的溶出介质,标准上规定的四种溶出介质之一。,应该不可能是RLD的问题,从原产地买的原研和进口到国内分包装的
2014年02月12日发布人:jkh123
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的。盐酸浓度没有要求,兑上蒸馏水,现在买盐酸不好买,省着点用。,应该是碱性的,一般不都是用四硼酸锂和偏硼酸锂吗?,只要在公安局备案就好买。,我么一般都是用稀盐酸清洗,稀盐酸煮。。,看来都是用稀盐酸啊,我用热的柠檬酸溶液,拿个电磁炉煮着,电热
2014年08月09日发布人:happydream
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玩具EN71-3六价铬用盐酸哪家的合适?本来要买fisher的,但是他们今年忘了备案,无法买到。之前买了瓶默克的,达不到要求,本底太高。求助有做该项目的版友,你们买的是哪家的,能否提供下厂家名称跟货号吗?,之前我们买的是国药的优级纯,做六
2015年08月07日发布人:teddy
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,就不必拿《药品批准文号》了
2)生产上市阶段
药品生产企业完成筹建后药获得《药品生产许可证》,这是去工商局备案业务范围的依据。
以生产为目的,要获得《药品批准文号》,拿着批准文号(作为药品生产证明文件)申请GMP认证。
最终,《药品
2015年08月07日发布人:3N4G