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根据药典稳定性的重点考察项目路面的要求,胶囊剂是要检测水分这一项目,但是我的标准是没有水分这项目的,我有没有必要去做??药典胶囊制剂通则上面也没有讲到有水分,水分要做的,它影响到胶囊剂的质量稳定性问题,那做的标准是多少才为合格呢?,有些品种水分增加后,内容物在胶囊壳内粘结成团,在溶出介质中不能充分的分散,会影响样品的溶出度。
2014年02月07日发布人:龙泉
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最近在调研品种的时候,遇到一个有关新药监测期的疑问,一时解释不通,在此想请各路大虾指点一二。
废话少说,直接上案例:
赛洛多辛,目前的批准情况如下:
批准文号 产品名称 生产单位 批准日期 规格 剂型
2015年12月14日发布人:锤子
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[hide][size=3][color=#0000c0] 液相增加柱效、提高灵敏度的小窍门:[/color][/size]
[size=3][color=#0000c0] 1、提高柱温;[/color][/size
2023年07月10日发布人:sseia42
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请教大家一个问题:一种药物的有关物质增加多少,它的含量就会降低多少吗?我现在检测一品种,影响因素试验时有关物质增加的不多 含量确降低很多 这说明我的检测方法有问题,没检测到所有的杂质吗?还是别的什么原因呢,坛友您好,应该是首次发提问,您
2010年10月30日发布人:September
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[b]有放射性吗?[/b]
最近公司增加了新品种,其中就有钠盐的鉴别,按照05版中国药典的方法检测,我想请问大家,醋酸氧铀这个试剂从哪能买到,这东西是不是具有放射性?如果有,应该怎样操作?,可以用另一种方法啊!
取铂丝,用盐酸湿润后
2009年05月03日发布人:piaoliang110mei
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[size=3] 内容简介[/size]
[size=3] 《溶剂手册》(第 4版)在保持原书特色的基础上,新增补溶剂236种使溶剂品种由原来760种增加到996种。还按照国务院颁发,2002年3月15日起施行的《危险
2011年05月04日发布人:miracle
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[size=2][font=黑体]
丹参舒心胶囊中丹参提取物的制法是将水提物弃去,只保留醇提物,有资料说此工艺欠合理,不知该品种能仿制吗?不改工艺行吗?其制法如下:
丹参提取物制法 :取经水煎后的丹参,干燥,粉碎,加90%乙醇回流三次
2015年11月12日发布人:木槿
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选择研发新品种需要根据什么,从哪些角度考虑,市场需求,专利,药物疗效,易于合成,临床费用?怎样才算是好品种?
请指教。[/size],[size=2]研发新品种这方面本人搞的很多,谈一下自己的体会。
仅供参考
2015年12月09日发布人:vcve
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使用的是EDTA滴定但是这个方法存在一个问题,就是只要有金属离子,EDTA就会参加反应,终点也就有其他颜色,你可以采用:
1、增加掩蔽剂的品种,只要你知道的,不是掩蔽钙的就放进去
2、最后再加样品,先把各种试剂加进去
3、重点查看溶液的ph值,学生实验中,用碳酸钙标定
2013年05月24日发布人:孤独的渔夫
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50mg以下)的品种尤其明显。
第二是部分品种高温降解产物伴随水生成,这个也是很有可能导致水分增加。,一般来说,有2种可能。
第一是胶塞中残存水分迁移,在对水分要求高且固体量少(譬如50mg以下)的品种尤其明显。
第二
2014年01月13日发布人:红旗渠