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药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组,对辽宁依生生物制药有限公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)生产实施了药品生产质量管理规范(药品GMP)飞行检查。现场检查发现,该公司相关产品生产的无菌保障水平不完善,存在安全风险,不符合药品GMP
2015年05月03日发布人:KGZ564
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奥硝唑 不溶于水,低温溶解度更低,加入丙二醇是为了助溶,加入乙醇是作为替溶剂,这样就可以得到澄清的溶液作为注射剂。丙二醇用量 一定要控制 否则难批,乙醇用量要控制否则工艺操作安全风险很大。,又现奥硝唑注射液,这个品种由于丙二醇用量问题按照原
2014年02月17日发布人:momom
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提醒企业整改标签。不设计食品安全风险的问题,没必要把小问题变大问题,在china,为了吸引眼球,媒体会害死很多无辜的企业的。,比较严格来讲未标注而实际添加了食品添加剂的,应该以该添加剂“不得检出”来判定,这是对GB 7718-2004标准中
2009年02月23日发布人:实验技术
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,都具有权威性,请问下,一般具有法律权威的食品安全检测机构有哪些啊?,国家食品安全风险评估中心
国家食品质量监督检验中心,如果拿到省出入境检验检疫局或者省食品药品检验所检测行不行呀?检测的结果还是有一定得权威性吧?
2015年04月01日发布人:=心晴=
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工艺?当然了灭菌工艺也跟药物本身稳定性有关,我的意思是,如果这种药物不存在对热不稳定的问题,那该选择
哪种包材呢?非常感谢大家,1、西林瓶和安瓿相比,西林瓶优势更大一些,安瓿在使用时掰断的过程中,很容易产生玻璃屑,污染药液,存在安全
2014年02月11日发布人:a456
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公司新上的一套常减压装置马上就要开工了,总是感觉有哪些地方准备的还不充分,希望各位老师们能够给出您们宝贵的建议,在此谢过了!!,1、开工前的三查四定必须要认真做,并且整改完成并确认好!
2、开工前的安全风险评估要做好,PSSR表格要完成
2015年06月24日发布人:娜爷~
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就是一些防止设备损害,人身伤害的内容。防辐射的,领导怕引起恐慌,没让写。,主要是危险源、风险、控制标准这类的内容,主要是厂里的安全科要这个东西,不清楚怎么写,原文由 liupanpan_ccut(liupanpan_ccut) 发表:主要是危险源、风险、控制标准这类的内容,主要是厂里的安全科要这个东西,不清楚怎么写主要
2014年08月02日发布人:momom
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谁有资格发布食品安全信息?,《中华人民共和国食品安全法》第四条规定,“国务院卫生行政部门承担食品安全综合协调职责,负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定,组织查处食品安全
2013年01月13日发布人:叮当猫
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涉及到PHA & HAZOP分析 SIL等级 SIF 安全与表功能-
有一个风险矩阵(环境 健康 生产 3方面) 横、纵坐标分别是 频次 及 造成损失 它俩的乘积再乘以发生的可能性 就是单项此风险评估
3者一起组成了总的风险
所以要消除风险 就要加强安全仪表功能 也就是降低不安全因素的比重
举例说明
当一个SIS系统的安全完
2013年08月20日发布人:落叶无声
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隐患又该如何防范?专家对此展开了热议。
药品价格越便宜越好?
——招标初衷是让药物优质且便宜,药价虚低可能潜伏安全隐患
“药价虚高,自然必须高度关注,但药价虚低的现象同样要认真对待。如果说药价虚高带来更多的是经济风险,那么药价虚低更可能潜伏
2016年01月09日发布人:bohe221