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[/size],[size=2]这个是供应商的审计。个人感觉完全可以替代风险评估,最后附页给个风险结论就好
基本同意此说法,内容够可以了。[/size],[size=2]
供应商管理很重要,这方面的管理肯定要加强。[/size]
2014年08月30日发布人:gemei0115
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各位有用岛津的液相吗,审计追踪功能怎么做啊,如果我们要修改数据,又如何做,帮帮忙哦,要修改数据的话,首先要把图谱粘贴到word文档里,再把分析结果表弄到word文档里,就可以修改。不知道您用的是哪个工作站?,从未用过此项功能,审计追踪
2011年12月19日发布人:QC2011
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请问一下,同一批棕色安瓿瓶存在色差,可以使用吗?为什么同一批的瓶子会存在色差呢?,按你们公司安瓿瓶质量标准检验合格就能用,否则就不能用。,色差存在很正常,程度是否影响质量?需要经过评估。另外在供方审计明确供方的分批方法,批次是否具均一性,生产和库房的管理是否到位,质量意识和出库检验中是否有关于色差的规定,在源头上控制。
2014年04月20日发布人:红旗渠
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欢迎大家讨论仪器的审计追踪功能。用过该功能的朋友,可以多介绍下。,需要使用审计追踪功能,你们是药企吧?,药典要求,想了解下 。,要专用软件呢,刚才没写完就点了发布,手机上论坛还是不方便。。
这个审计实际上是GMP要求,知道是 GMP要求,具体使用过吗 ,欢迎使用过的来说说 。
2016年04月26日发布人:happydream
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现在微波消解前处理技术得到广泛应用,那么在消解中用到酸的种类和用量也不一样,这样就需要标准溶液的酸度最好接近样品溶液的酸度,请问这个酸度大家都是怎样评估的,在酸度达到多高的情况下,大家认为需要进行赶酸。不如我消解ABS加入硝酸8ML最后定
2011年08月15日发布人:utek
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[size=2]去年我一直抱怨为什么我的这台负模式做的这么差,昨天一个版友问我现在做的怎么样,我才想起了这么个问题,每次问题解决了都私下里开心,从未上来说说是怎么解决的过程,真有点自私了,呵呵,希望大家不要学我,如果问题解决了希望可以拿出来给大家共同分享一下经验,下次再碰到也就知道应付了。
去年年
2016年02月23日发布人:童童
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[b][size=4]记者:俗话说得好,“没有规矩不成方圆”。污染物排放标准就是环保工作中的规和矩,设计一套好的标准非常重要。请问,我国当前的污染物排放标准设计状况如何?
宋国君:目前,在我国污染物排放标准中,技术进步原则有所体现。以《火电厂大气污染物排放标准》(GB13223-2003
2011年02月23日发布人:12388
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[size=2] 质量风险评估中若使用鱼骨图,问题已经分析出来了,但是针对问题的风险的控制应该如何写呢?[/size],[size=2]应该增加预防措施,并对导致的失效模式有可以检测的措施[/size],[size=2]对问题进行分析
2014年08月30日发布人:wu11998866
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如果我检测的时候用的是压片方法,做评估的时候我用麦拉膜的方法评估可以吗?有点急,请大家帮助,谢谢,只要你那个麦拉膜的成分不会影响到你测试的元素含量就没有问题 那个进口膜一般比较贵 你可以试试看效果 只要你有真实的数值就行,哦,谢谢哦,谢谢
2015年01月22日发布人:龙泉
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无菌工艺验证
清洗验证
本文件中的建议确定了上述这四个方面的基本原则。
2.1 本文件的目的
2.1.1 这些建议性文件的主题涉及的是那些审计人员和制药企业都认为需要对现行PIC/S GMP指导原则进行补充的领域
2015年03月14日发布人:生物迷