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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]小规格制剂的回收率怎么做?
请教各位大虾:
郁闷!
偶最近做一个片剂,规格100ug/片,片重100mg,辅料量是原料1000倍!分析方法为HPLC,做回收率试验时,若
2011年11月17日发布人:周伯通pp
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片子的有关物质该怎么做?怎样才可以不做有关物质检查?谢谢各位!,最近刚做一个小于100μg浓度的项目,检索了一些资料,一点小经验(小规格指足够小但不限于小于100μg):
1.小规格的有关物质检测还不是最大的问题,最大的问题是含量检测,其
2009年09月21日发布人:ees人生无奈
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还有一个问题是:现在小规格(片重150mg,直径7mm)的硬度还可以,大规格是等比例放大的(片重300mg,直径9.5mm),但是硬度却上不去。,HPC Klucel EF可以,不错的粘合剂。
另外可否考虑把原料的粒径变细一点
2014年07月18日发布人:small2011
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粉碎,颗粒粗点。,还有,调整压力范围,也可能减缓溶出。
我知道有一个缓释片就是用压力来控制溶出速率的,也是直压(当然也有粘合剂等处方用量的调整),具体情况可以试验,1原料不粉碎,颗粒粗点——如果主药小规格的话要注意考察含量均匀度。
2干法直压的话,使用HPMC,要看HPMC黏度,本人
2014年05月06日发布人:a456
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、45min(900ml,桨法,50rpm,0.05M盐酸),小规格60min时为90%,大规格60min时为98%。多次测试,均类似。5min取样时溶出度约为72%~76%。
2、选择水、pH4.5和pH6.8的介质做溶出
2014年02月11日发布人:nsdm
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小规格片剂,主药如何混匀,寻找一个辅料,等量递加,过筛混合。。。,等量递增或固体分散(溶剂分散),主药溶于水,现在是把主药溶于水中作润湿剂,如何加入才能保证混匀,分散于溶剂中,喷浆制粒。可以保证含量均匀度没问题。,主药溶于溶剂中,或加入
2014年04月22日发布人:大学习
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,但是单方小规格的浓度是0.35%,大规格的浓度是0.7%,不建议提到1%,还是找找哪出了问题吧。
2.坎地是难溶物,可以适当粉碎或控制一下粒径,对溶出有帮助。,两年前公司也再做这个品种,不知道现在怎么样了?,建议用USP的方法试试看,不同产地的吐温有很大的影响的,我们也是这么
2014年02月08日发布人:小熊猫
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喷瓶?小注射器?,小小量50—500(片):我通常用滴管
小量1000—5000(片):我通常拿着盛粘合剂的容器倒入
中大量:生产中先提着桶倒入,然后用舀子倒入。
呵呵~就这样的,谢谢,再问一个,50-500片的小规格
2014年07月12日发布人:ay123
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还有一个问题是:现在小规格(片重150mg,直径7mm)的硬度还可以,大规格是等比例放大的(片重300mg,直径9.5mm),但是硬度却上不去。,HPC Klucel EF可以,不错的粘合剂。
另外可否考虑把原料的粒径变细一点
2014年01月19日发布人:坚持2011
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喷瓶?小注射器?,小小量50—500(片):我通常用滴管
小量1000—5000(片):我通常拿着盛粘合剂的容器倒入
中大量:生产中先提着桶倒入,然后用舀子倒入。
呵呵~就这样的,谢谢,再问一个,50-500片的小规格
2014年06月04日发布人:ay123