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[size=2][color=Black][b]论坛上很多人都很擅长于蛋白质的纯化,但是大家很少涉及与对于一个实验室的纯化方法是否可以放大成可行的纯化工艺,应用于生产,或者要求更高的话适合于GMP的种种验证。
正如GE公司所言:精心筹备
2013年05月02日发布人:ffaa
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我是07年入学的,选择药学专业,今年刚毕业~好多同学都靠关系与金钱进了医院药局工作~我呢,没有做药代的魄力,选择了在一家小药厂奋斗~现在正跟着人家原有的工艺员学习工艺呢,不过说实话,真的很迷茫,工艺员到底是做什么的呢?我应该看哪方面的书
2014年06月21日发布人:jkh123
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有加工废机油的吗?进来聊一下,加工废机油的难点、工艺等等。,加工废机油的难点主要有:原料预处理困难,导致填料、炉管结焦严重;废机油里的添加剂裂解,造成结焦严重且瓦斯量大;塔顶油和废水臭味大,瓦斯系统堵塞严重,废油主要有两大类:1、发动机
2015年05月14日发布人:巅峰时刻#-#
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小试阶段处方筛选、工艺确定是通过手工完成的,然后到中试阶段再上机器进行中试产品试制,筛选处方,工艺参数确定这样可以吗?,可以的,小试参数作为中试放大摸索的基础,最终以中试放大的参数为准。,可是到中试时,用了设备了一些机器参数怎么定啊,拿
2014年06月03日发布人:longquan
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崩解因素可以做相关实验确证。
但同时能不能做这么一个推断:
就是原料在中试的过程中物理性质发生了变化,比如亲水性,据我所知这个药物脂溶性很强,必须与亲水性辅料配合起来通过合理的工艺以改善其亲水性,故中试与小试的工艺差异会不会导致
2014年05月14日发布人:大学习
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最近在做一个速释的片剂,工艺为粉末直压,总是出现片重差异大(主药为100mg,占片重的37%)、硬度差异大的现象,导致在溶出行为的测定过程中5min、10min、15min变异系数较大,而30分钟正常,且30分钟溶出完全?因为主药是全部能
2014年02月18日发布人:铃儿响叮当
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[size=2]按照文献步骤,反应很杂,不利于放大生产,提纯较难,有大神懂该步骤怎么优化么,关键点在哪里。谢谢~~~[/size],[size=2]看起来几个偶联反应可以搞定啊。。。不过得好好设计,考虑原料的易得性及反应的可行性
[/size],[size=2]水分对反应有影响,但是也没用过分严格
2016年02月12日发布人:free
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中试变大生产 培养体积增大等等 需要做哪些验证!!!还有就是临床样品工艺明显不适合大生产 做这种工艺的改变 是不是得重新来过[/size],[size=2]
从中试(申请临床批件阶段)到生产(申请生产批件)中间有个
2015年09月08日发布人:笨鸟321
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本人在做一个氨基酸类注射液,对热极敏感,想把它的灭菌工艺设计为过滤除菌,无菌操作不知道可行性高不高?长期放置无菌检查能不能满足要求?哪位老师做过这方面的工艺研究请指导一下,谢谢!,个人感觉是合适的,需要做无菌验证,若同类产品采用终端灭菌
2014年02月09日发布人:jkh123
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添加除盐设备,为后续生物处理提供低盐环境。。
但是除盐方面本实验室没有很多研究,不晓得用电渗析、电吸附还是双膜法。
望大神能讲讲不同的盐度分别适合用什么除盐工艺,各工艺除盐优缺点、效率、经济性(投资成本、运行成本)。然后我这个盐度7000mg/升的适合用电吸附吗,有没有比较靠谱
2015年03月14日发布人:艾玛@加油