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各位大虾,有问题紧急求助
车间生产的一批产品,湿法制粒后放在车间,空调坏了一天,湿度可能达到90%了,温度35%左右,后来压片后的成品溶出不合格,1个小时片子都无法崩解。大家帮忙分析一下原因,有没有什么补救方法。
处方
2014年03月02日发布人:小红
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量40%左右)?在不改变处方的情况下应如何改善,多谢指教!,明显是颗粒混合不匀和压力过大问题,但片重差异合格哦,另外,80目细粉量40%算多吗?有什么解决的办法吗?比如说制粒目数、整粒目数会不会对脆碎度有改善?,我之前也遇到过此类问题,给你
2014年07月09日发布人:坚持2011
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现在在做一个项目,主药占25%左右,剩下的辅料是乳糖,微晶纤维素(FMC的ph-102)和硬脂酸镁,采用直压的工艺,现在乳糖比微晶纤维素的比例为1:0.65,硬脂酸镁0.5%左右,但是压出来的片子硬度在8kg,而脆碎度不过关(基本都是片子从顶部断开),做过增加微晶的量,但是硬度直接飙到十几kg,且
2014年04月12日发布人:但是
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[size=3][求助]如何判定稳定性试验数据合格,所有的数据在规定的合格范围内
最近在做一个药品的补充申请,由于要做加速稳定性试验,现在有个问题想请教大家。
就是:
我做0月到6月的加速试验,各月含量相差3%(各月测得的
2011年11月02日发布人:glass
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[size=5][font=楷体_GB2312][b][color=DarkSlateGray]求助:高人帮我验证下引物合格吗 [转自 丁香园论坛]
各位高人,帮下忙,在下做肺纤维化MAPK通路,细胞是人肺成纤维细胞,引物不会
2011年08月22日发布人:何去何从
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最近在做一个项目,
处方:
主药(微粉化),10%
乳糖,78.5%
微晶纤维素PH102,10%
微分硅胶,0.5%
硬脂酸镁,1.0%
辅料都用的进口的直压辅料,发现脆碎度不合格,素片外观
2014年07月09日发布人:小红
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在做加样回收率时一直不合格,试了N多种溶剂,一直不行。不知道有没有高手帮我指点一下迷津。,用什么方法测定什么溶剂?,做的什么项目?用的什么柱子?具体讲一下,还有你试过哪些溶剂?,具体说此样品的基本理化性质,如酸碱度,溶解性,否则无法回答你
2011年03月17日发布人:mezhongxue
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求助各位专业高手,我们用的处方为原料+蔗糖+糊精+10%淀粉钠浆适量,请问甲硝唑片的溶出度不合格是什么原因导致的?请问该处方可不可能做出溶出度合格的制剂?我查过其他文献有加淀粉作添加剂的,还有加粘合剂聚乙烯吡咯烷酮的,我想征求各位高手的
2014年02月05日发布人:ay123
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来了酒精都不知道怎么检测。一闻哪味道鼻子就没感觉了,只能测下酒精的度数,请问各位是来货时是怎么判定合格不合格的呢?,他应给你他的企业标准的,你照他们要求检就是了,工业酒精有工业酒精的标准,医用有医用标准。主要是看里面杂质的含量,用气相
2009年09月22日发布人:maomi530
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最近在做一种药物,纯度很高了,但是含量不合格,请问各位,这是什么原因呢,问题出在什么地方啊,很急,请指教,谢谢!,楼主是把纯度很高的原料药做成制剂咩?按理说如果是原料药的话纯度和含量就算有差异也应该不会很大,含量指的是产品的单位分子含的
2010年10月29日发布人:bhnchnuo