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],[size=2][color=Black]可参考CDE的指导原则,化学药物指导原则建立的规范化过程技术指导原则
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
化学药物杂质研究技术指导原则[/color][/size],[size=2
2011年11月17日发布人:viviwang1987
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质量要求。在注册申请时,除提供相关的证明性文件外,应提供精制工艺的选择依据、详细的精制工艺及其验证资料、精制前后的质量对比研究资料等。精制的主要目标是降低杂质含量,使其符合注射用要求,故应对精制后样品按照《化学药品杂质研究的技术指导原则》的要求进行规范的杂质研究。[/size],[size=2]按照国家局今年颁布的《已上市化学药品变更研究
2015年12月08日发布人:刘白白
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[size=2]做了快一个半月的抑菌实验,抑菌圈还是做不出来,求指导…拜托拜托…[/size],[size=2]你做的是什么?首先你的药液不能高压灭菌,浓缩就可以了!大肠杆菌 枯草芽孢杆菌 金黄色葡萄球菌 多做了么?
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2016年02月17日发布人:bananapeople
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—91
地下水环境监测技术规范 -- HJ/T 164-2004,内部编有作业指导书啊,基本按照上面的来~,一般都是灌得,而且有的还要溢流,有的要留空隙,为了确保代表性,必须严格按规范采样和增加采样频次。,按规范采样就可以了... 国标上分不同项目写的很清楚的...,水质取样的合理性是个难题,一个点的水没有代表性
2015年03月06日发布人:龙泉
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有源放射装置管理办法,嗯嗯。。。谢谢。。,具体的内容要根据工作对象及人员情况找些切实可行的条框,不能一概而论,一般实验室的仪器都只有操作规程,或者称作业指导书,没有针对仪器的管理规范,只有整个实验室,才可以称得上管理规范!
这有一个
2015年11月26日发布人:小黄
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[size=14px]新药开发相比其他产品要复杂繁琐很多,包括药学研究、非临床研究、临床研究。本人总结了相关研究的指导原则。希望能对新药研究人员有所帮助。
[hide][/size][size=14px]下载链接:[url
2018年06月07日发布人:zxlyid
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欲做原料在不同pH中溶解度试验,有没有规范操作指导可参考呢?此外,原料药在强酸或强碱中易降解,该如何处理呢?,谢沐风老师在2012年第一期的《药品技术审批论坛》发表了一篇《科学、客观地制订溶出度试验质量标准》的文章,里面有关于原料药pH值-溶出度曲线测定的介绍,楼主可以参考参考!,看到了,谢谢!
2014年02月08日发布人:小牛牛
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不又回到体系中了吗?KOH到底和无水氯化钙等盐类干燥剂干燥原来相同吗?就是说干燥后要将CaCl2过滤掉后再重蒸。
如果是想CaH、Na类的干燥剂,由于是化学反应,所以加入体系回流是没有问题的,关键是KOH是物理吸附干燥的吧。。
求规范
2014年05月17日发布人:jiushi
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[size=2]发现泵漏油严重,更换添加新的泵油之后,经过初步排查,认为有可能是轴封处漏油,现在想拆泵,求大神指导一下 ,图片中的金属配件,就是顶部有三个一字螺丝的那个金属配件,是什么作用,具体怎么拆?
(黑色软管连接一端是油分分
2016年03月25日发布人:duchy
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角频率。可是不会算啊,求指导。,没事 没有直接求阻抗的 都是拟合出W 直接W值大小就行,可以考虑取低频区和横坐标的交点吧,角频率在低频区是个不断变化的数,取焦点不合适吧,你有类似文献证明吗?,韦伯阻抗不是固定的数!而且他不是实数是复数!你求
2015年10月25日发布人:集贤阁