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,为储存条件选择提供依据;
---影响因素试验为药品包材选择提供依据;
---影响因素试验要证实分析方法的指示性indicating;
影响因素试验不要求样品检验结果合格还是不合格,而是要求有效成分降低10-15%左右;基于这样的
2011年11月12日发布人:langlang
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相关标准是一样的),检测的主要目的是反映实验的进程和副反应变化,为实验条件选择,优化提供依据。以下是本人对反相色谱法跟踪分析过程的一点总结。[/size]
[size=4][b]一、 准备阶段[/b][/size
2010年01月08日发布人:yfdihdx
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性炭,所以一定要把活性炭处理好,要不然加炭这一步有可能会是引入热源的步骤,活性炭的用量,吸附温度,时间好好摸索一下,,听说某大厂申报新药也提出过一些品种不加活性炭,药审中心不敢松口子,要求提供依据,目前正在收集FDA方面
2014年04月23日发布人:小猫
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200~400nm)进行波长扫描。
未知化合物,可以通过紫外确定其最大吸收波长。为检测提供依据。
未知化合物的鉴别一般做红外光谱扫描。会得到其各个基团的特殊吸收峰。,是一回事,如果大概知道化合物的吸收峰在紫外区,只扫紫外区即可;如不知道就全扫。,谢谢大家
2011年06月11日发布人:pppqqqyyy13
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编辑 [/i]],呵呵,楼主所说的情况是非共价相互作用的电喷雾质谱分析,这个技术在新药开发过程中很有用的,用来表征蛋白质构象及其复合物结构,进而从从分子水平上阐明药物作用机理,并可为药物筛选提供依据。当然,蛋白质构象会受实验条件的影响
2010年09月01日发布人:yong.chen.gss
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,当然高一些好,60度下的损耗代表滚动阻力,当然低一些好,有的也用80度下的损耗表示生热,当然也是低一些好。通过DMA实验,可以为优选配方提供依据。,测玻璃化转变温度最好仪器了
动态力学分析仪·当然是测动态力学的,还有测玻璃化转变温度比DSC
2015年01月20日发布人:艾玛@加油
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制作方法侦测极限(MDL),从而为测试结果提供可靠依据。
2. 范围:
本中心测试卤素样品的前处理方法采用EN14582:2007,(本方法适用于卤素和硫含量超过0.025 g/kg的固体、膏体和液体样品),分析使用IC法测定
2014年12月16日发布人:dodoit
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为该药品临床应用价值的药物效价测定提供依据。生物活性监测是生物测定的重要内容,常采用的方法有MTS[/color][/size][size=3][color=#000000]显色法、[/color][/size][size=3][color
2023年07月06日发布人:medicilon
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质量要求。在注册申请时,除提供相关的证明性文件外,应提供精制工艺的选择依据、详细的精制工艺及其验证资料、精制前后的质量对比研究资料等。精制的主要目标是降低杂质含量,使其符合注射用要求,故应对精制后样品按照《化学药品杂质研究的技术指导原则》的要求进行规范的杂质研究。[/size],[size=2]按照国家局今年颁布的《已上市化学药品变更研究
2015年12月08日发布人:刘白白
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,XRD矿物分析可以提供判断依据。陨石中的矿物一般没有石英,而含铁、镍矿物、硅酸盐矿物等。,看来磨成粉是捷径了吧,这么说磁铁是肯定能吸住的了,这倒不一定,陨石分石陨石、铁陨石、石铁陨石等,就算是铁陨石,也不一定可以被磁铁吸起来,学习了。XRD分析
2015年11月06日发布人:iop