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[size=3][color=Black][font=楷体_GB2312][讨论帖]令人惋惜的新药研发失败案例
对制药公司来说,当一个新药开发进展到Ⅲ期临床试验阶段,如果一切数据比较令人满意,适应症又很明确,那么离最后的成功
2011年11月12日发布人:bananapeople
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相关疾病:
阿尔茨海默病 类风湿关节炎 多发性硬化糖尿病 肺癌 前列腺癌 结肠癌
对制药公司来说,当一个新药开发进展到Ⅲ期临床试验阶段,如果一切数据比较令人满意,适应症又很
2015年11月14日发布人:生物迷
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想请教大家一个问题,单抗制剂(新药)的稳定性试验,药典上我只看到《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》,根据我的理解,
1.影响因素试验中的高温、高湿、强光照,3项都要做对吧?高温、高湿、强光照,的条件都是按照
2015年04月10日发布人:duoduo
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求助 因为放假原因,做的新药品种的加速试验2月没有及时取出样品,而是在取样时间过后5天取的样。请问这样审评老师会放过么。
在网上查了不少资料 他们都是在前后两天做有取出的。,没有问题的,说明原因即可。效期最终以长期试验定。,应该
2014年03月19日发布人:jkh123
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一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业
2、确定药品稳定性试验箱用途
一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
3、确定药品稳定性试验箱温度范围
现市面上的确定药品稳定性
2015年10月09日发布人:jiushi
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[size=2][color=Black][b][分享帖]CCK8试验~。~菜鸟篇(转载)
我没有做过MTT实验,但其实原理及目的都是一样的(反应机理不一样)。都说CCK8简单点而且数据更稳定,所以就用了这个试剂盒
2023年03月10日发布人:吴才子
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进入倒计时。
阿帕替尼是全球范围内首个针对胃癌晚期的分子靶向药物,也是恒瑞医药在研创新药中将首批上市的品种。除此次申报生产的胃癌适应症外,公司还在开展针对肝癌适应症的临床试验。广发证券研报指出,阿帕替尼胃癌和肝癌适应症的市场空间均有望达到
2015年12月08日发布人:am10
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自己帮企业进行新药开发很久了,在省所也有一定的积累,目前联系到一投资人有兴趣投资新建一药物研究所。可回家将可行性报告写好后自己竟然感觉很没把握,似乎投资的收回不会符合投资人的预期,很是苦恼!各位高人
2015年11月12日发布人:生物迷
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过滤对乳光现象没有改善;那么还有什么办法可以去除乳光。,感觉这是胶体溶液的特有现象,丁达尔现象,自己顶一下,有没有做过该领域检验的人,谢谢。,现在,市面上有乳光存在的蛋白药物销售。第一,按质量标准,如果是仿制药只要符合原研药的标准就行。第二,若是新药,有乳光存在,对药效,安评试验
2014年03月06日发布人:铃儿响叮当
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]“十二五”期间,中国会在哪些新药上发力?桑国卫透露,现在我国有16个一类新药获得证书,24个品种正在申报,有近500个比较有希望的新药正在进行研究。“有25%的新药是生物药
2016年02月12日发布人:生物迷