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【求助】生物制品为什么一批成品只能来源于一批原液
2015年04月10日发布人:TAT
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【求助】原料中是否需检查细菌内毒素
原料中是否需检查细菌内毒素?,如果是无菌原料药需要检查,这个楼主得根据自己制剂的要求根据风险评估而定吧,还得考虑下原料药的标准。,目前要求注射剂的原辅料都要求用注射级的,
2014年03月04日发布人:ay123
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【求助】为什么培南类大部分是无菌分装?
项目 客户对我们原料的无菌程度没有要求 如果说是无菌分装 那原料肯定要无菌的 我查了下这个项目的专利和对应的厂家 发现无菌分装和冻干都有上市的
2014年01月19日发布人:jom
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【求助】冻干粉针剂原料药标准中需不需要控制微生物
2014年02月08日发布人:但是
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【求助】原料药车间的洁净度级别及原料药标准
2014年04月21日发布人:小牛牛
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【求助】无菌制剂辐照灭菌剂量
2014年03月18日发布人:铃儿响叮当
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[分享帖]无菌技术----瓶盖放置问题
2012年05月05日发布人:社会主义好
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国内外有关于混合工艺验证时“取样”方面的指导原则么
?,2010年药品GMP指南:厂房设施与设备;口服固体制剂;无菌药品;原料药;质量管理体系;质量控制实验室与物料系统;google一下有很多电子版的。,好的,谢谢!
2014年06月27日发布人:momom
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【求助】制剂中间体可以作为原料使用吗?
2014年07月14日发布人:nsdm
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【求助】细胞污染了啊啊啊
黄曲霉,孢子头呈奶白色的白曲霉和孢子头呈桂皮色的土曲霉。 曲霉几乎能在一切有机物上生长,适宜生长的温度为25℃以上,多发生在菌丝生长阶段的培养料上,多由原料中混进或无菌操作不严及室内温度过高,从外
2012年10月27日发布人:知了知了
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