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[size=2]关于药物注册中涉及的晶型问题(可以包括某一药物晶型研究、粒度、稳定性有效性等与药品注册要求相关的问题),谁能给我讲讲,谢谢!![/size],[size=2]关于药物注册中涉及的晶型问题(可以包括某一药物晶型研究、粒度
2016年02月15日发布人:am10
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度。谢谢,一般从一下几个方面解决难溶药物的溶出或释放度问题:
1、API晶型及粒度
同一化合物的晶型有很多种,在晶型药理活性及稳定性无显著差异的情况下,选择亲水溶剂里结晶得到的晶型有利于API在水中的溶出或释放。选择粒径小的
2014年01月24日发布人:ay123
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顶一下帖,原研药是国产的?,原研药是日本的。,更换了崩解剂,CMC和L-hpc比较过吗?,比较过,使用L-HPC自制片子崩解不好,较慢,并且崩解后有絮状物悬浮,原研药说明书有说是低取代吗?还是只说是羟丙基纤维素?,药物晶型和粒度会影响在介质中的溶出度,建议你把原料药微粉化,顺便考察
2014年04月20日发布人:小猫
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,通过搅拌,溶剂溶掉杂质,再抽滤,便可以得到较纯的产品。
在微观上,打浆过程可以理解成固溶体转变成晶体的过程。,溶解性不好跟很多因素有关,不如你的粒度,晶型变化等~具体什么物质在哪个溶剂下溶解性好这个你应该比较清楚吧? 选个溶
2014年06月10日发布人:teddy
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胶囊剂快那么多呢?
会不会是胶囊壳的影响呢?,为什么换成片剂呢?,胶囊可以参考,但比较仍需要片,因为公司已有的产品就是片剂,现在是二次开发、优化!
剂型是不能改变的!,国内有片剂,但是溶出曲线与原研胶囊制剂相差较大!,看看是啥时候的药,另外国内是啥时候批得改剂?
API粒度?晶型
2014年06月29日发布人:tomm
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表面活性剂通常用哪些?
如果PKA值得不到,要怎么测定?,当然尽可能多的了解我们要做的东西,那开展当然也就越顺利了。
原料的除了上面提到的,也要了解溶解性,稳定性(热,水,光)等,还有就是看看人家药典的标准,粒度晶型,也要看看药效、药代、毒副作用等。
原研药剂产品那就要说明书、药典
2014年06月14日发布人:ay123
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?有没有使用方法说明啊?,我想试试,楼主能否说得详细点,关于IPP 这个软件,我用过,网上也有破解版本。却是一个不错的软件。但如果是材料方面应用,还需要一个material pro plus插件,这样功能对于材料学就全了,可以测量粒度分布、晶粒度
2009年11月11日发布人:小猪妈妈
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][/size],[size=3][color=Black][b]是振摇,还是超声,还是静置24h等,溶解度来源于CTD申报资料提到对原料药理化性质的研究:简要分析与制剂生产及制剂性能相关的原料药的关键理化特性(如晶型、溶解性、粒度分布等等)及其控制
2011年11月17日发布人:星星点灯
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没有,请大侠帮忙解释一下,或者推荐点相关的书籍资料。
谢谢了!,峰的宽化可根据谢乐公式(Scherrer)解释,有序范围(晶粒度)降低,衍射峰变宽,非晶的有序范围在1 nm左右,称为短程有序,长程无序,一般非晶态的XRD衍射峰就一个弥散的大包。
这几个衍射好像遵循有序度依次增
2014年09月13日发布人:大学习
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这两天被一种样品折腾坏了。2nm的Ni颗粒分散在氧化铝溶胶上,氧化铝是晶相的,颗粒度大概在20 nm左右,由于氧化铝有衍射衬度,而Ni的晶粒度很小,衍射衬度和质厚衬度都与载体相近,所以很难找到Ni颗粒,而只能找一些Ni团聚的地方,管斑窥豹
2015年02月05日发布人:a456