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[size=2][font=黑体]自从药企引入了风险管理这个理念之后,我一直都很迷茫,迷茫在于:风险管理不是应该渗透在每个文件里的吗?为什么很多企业要求写一套风险管理文件呢?
我一直觉得,风险管理的意义在于发现风险,对于变化和偏差做出
2015年06月06日发布人:baidukk
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人问我,能不能不做任何中控?做一个风险评估。
他认为,这就是一个风险评估,完全可以从原辅料一直到灌装都不做任何中控,所有浓度的检测由现场操作工人做简单的检测,调个浓度和PH,只要最后制剂成品做全检合格就行了,只要QA同意……
我顿时语塞。
真是万
2015年06月08日发布人:baidukk
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最近刚接触内分泌干扰实验,打算用斑马鱼作为受试生物,看到暴露化合物浓度很低,但是又不知道选取的标准,不知哪位大侠肯不吝赐教,小妹在此深表感谢~~~~,没什么特别的标准
先看化合物理化性质确定暴露实验最高浓度也就是溶解度 很多暴露实验直接
2013年04月11日发布人:kaixinjiuhao
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对于片状ZnO纳米晶体,其中一面是Zn暴露的0001面,另一面是O暴露的000-1面,请问有什么方法可以分析实验合成的ZnO哪面是Zn暴露,哪面是O暴露吗?谢谢了!,理论上CBED可以测Porality,但是实验上对这个样品能不能
2016年02月12日发布人:nsdm
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各位前辈,谁能提供一份齐全的质量风险管理目录啊?不胜感激![/font][/size],[size=2]
风险管理,目录?你想要哪方面的?你做什么类型生物药的?[/size],[size=2
2015年06月06日发布人:baidukk
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做pET-32a(+)的原核表达做了一段时间,表达出来的蛋白是包涵体。因为还有别的试验,边做边纯化包涵体。做了半年时间,也没什么太好的效果。就感叹没有人帮助真的是很困难,这么简单的一个试验做了这么久。我现在纯化包涵体,共计要超声10个小时左右,才得到
2013年10月27日发布人:remonte
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对于片状ZnO纳米晶体,其中一面是Zn暴露的0001面,另一面是O暴露的000-1面,请问有什么方法可以分析实验合成的ZnO哪面是Zn暴露,哪面是O暴露吗?谢谢了!,理论上CBED可以测Porality,但是实验上对这个样品能不能
2015年01月31日发布人:小红
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总是看到文献说,根据HRTEM分析,得到物质的哪个晶面暴露(exposed)在表面,但是我看资料都说透射电镜,是体相的信息,就算能得到表面的信息,也应该是跟体相混在一起,不能得到表面暴露的晶面信息吧?请高手指点!谢谢,那是从侧面观察吧
2014年12月05日发布人:ay123
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总是看到文献说,根据HRTEM分析,得到物质的哪个晶面暴露(exposed)在表面,但是我看资料都说透射电镜,是体相的信息,就算能得到表面的信息,也应该是跟体相混在一起,不能得到表面暴露的晶面信息吧?请高手指点!谢谢,那是从侧面观察吧
2016年01月09日发布人:龙泉
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欧盟已经写进了GMP,美国最近的检查指南也把它作为了检查的重点。请教各位大侠,这个问题大家现在是怎么做的呢?,补充一下,比如那些设备需要执行那些确认,那些参数是关键参数,无菌方面的控制要点等,怎么通过风险评估的手段来识别和控制,是要
2014年05月29日发布人:夜蓝星