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仿制普通片剂,因原料药具有一定吸湿性,故求教:
1. 建立片剂质量标准时,常规水分测定一般要求限度是多少?
2. 水分测定方法需要做方法学研究否,如果需要,大概做哪些方面的工作?
3. 在片剂加速和长期考察时,是否需要进行各时间点的
2010年08月28日发布人:damoguan
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请教各位前辈:
根据国标发测定水分,第一次称量瓶称重为35.2462g,第二次称重为35.2478g,那我的称量瓶恒重是写第一次的还是第二次的呢,或者再次恒重?,:D 天平称量时可能会有一点误差,可以多称几次,取平均值
嫌麻烦就只称
2010年11月08日发布人:饮食男女
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紧急求助!在做一个冻干品种,规格40㎎,标准要求水分不超过5%,做了一批样品,覆膜胶塞,胶塞未清洗灭菌,手动半加塞,0时水分是2.5%,30℃加速一个月之后水分为3.27%,40℃加速一个月后水分为3.91%。水分的测定方法为:取本品5瓶
2014年04月10日发布人:坚持2011
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在空分车间分析项目中,微量水分的测定,纯化后的空气中的水分0-100PPM,用卡尔费休法测定,使用水分测定仪如何测定?,您实际是测定净化的压缩空气中的微量水分,采用卡氏法就复杂了,并且由于取样进样等操作过程,容易造成样品污染。
建议采用
2013年05月09日发布人:星星……
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如题:
各位前辈,冻干水分均一性一般规定<3%,那么怎么统计分析所得水分结果的均一性呢?
比如:1. 我冻干PQ的时候,取样规定 每层取5支,9个板层,然后得到了45个样品,样品水分结果均
2015年05月03日发布人:avi317
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买来的有机溶液长期放置后吸入了水分,怎么测定水分的含量呢?有没有什么简单的方法,比如说用可以吸水的化学物质,然后再烘干!谢谢各位!,可以加无水硫酸钠等干燥剂或是重蒸溶剂,用水分滴定仪测水分。,不可以用卡尔费休测定法么?,用卡尔费休仪进行
2011年05月18日发布人:jeirf3uwd
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在空分车间分析项目中,微量水分的测定,纯化后的空气中的水分0-100PPM,用卡尔费休法测定,使用水分测定仪如何测定?,您实际是测定净化的压缩空气中的微量水分,采用卡氏法就复杂了,并且由于取样进样等操作过程,容易造成样品污染。
建议采用
2013年05月27日发布人:be!smile
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有哪位大侠讲讲水分和干燥失重的区别,还有灰分和灼烧残渣的区别??检测方法一样吗?请从温度、时间、检测方法上进行详细表述
谢谢了!,灼烧残渣与灰分的检测是不一样。可以看国标进行对比.,我也有类似疑问。药典里面基本上全是灼烧残渣,里面除了
2013年04月29日发布人:today@
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实验室目前采用的是上海化工研究院的KF-1B型水分仪,一直以来仅采用其进行固体水分的测试,但测试误差挺大的,现在需进行液体水分的测试,不知其精度是否可以达到?进行液体水分测试时有什么注意事项?
谢谢!!,你还是买梅特勒的DL38或V30
2010年03月20日发布人:iwangfang
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[size=3][color=Black][font=楷体_GB2312][求助]片剂测定水分出现问题
我们最近做一个仿制片剂,在建标准的时候参照了USP for public comment中该片剂的标准,要求测水分,且规定
2011年11月03日发布人:gemei0115