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不好,第一个点的溶出率为70%(目标60%)。增加微粉硅胶后片子的溶出会加快,各位高手给点建议,在保证流动性的情况下使得第一个溶出点的溶出率达到60%。,换个乳糖的型号;或者换用顶喷制粒?,你说的流动性不好的依据是什么?如果是实验室采用的
2014年04月19日发布人:nsdm
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15min大于85%就算对上了,楼上的正解,速释片保证15min大于85%的溶出就行,药审中心网站--- 问题四:如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上,仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上,然后才能以相似因子比较相似性
2014年03月26日发布人:longquan
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15min大于85%就算对上了,楼上的正解,速释片保证15min大于85%的溶出就行,药审中心网站--- 问题四:如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上,仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上,然后才能以相似因子比较相似性
2014年07月09日发布人:坚持2011
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国标说的是马弗炉500度灰化后,高氯酸、氢氟酸、硝酸依次消解,我考虑到高氯酸挺危险的,氢氟酸也麻烦,就直接浓硝酸消解。这样消解溶出率行不行?
另外,我记得以前硝酸消解加热时,会冒棕红色的烟。但我现在操作时,只是冒白烟,是不是少加
2014年07月21日发布人:shuishui
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各位战友,能推荐一些进口品牌的溶出仪嘛?带有自动取样系统的,谢谢!,瑞士sotax不错,欧洲第一品牌,目前国内进口溶出仪市场占有率最高。,美国的hanson溶出仪不错,有自动取样系统,我们公司已经买了几台。
2014年06月06日发布人:tomm
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[size=2]最近在做一个固体片剂仿制药,崩解剂用的是交联羧甲基纤维素钠,粘合剂是羟丙甲纤维素E5,在桨法溶出过程中发现片子一开始崩解很快,之后会在溶出杯下方堆积成锥状,并且只有表面一层随着桨转动,溶出结果是一开始比原研快,最终溶出都比
2016年03月08日发布人:qhyu
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最近很郁闷:在做一个规格很小的药,粉末直接压片,片含量挺均匀的,但溶出度不均匀而且偏低,怎么调处方溶出度就是偏低,主药是难溶的。而且粉末直压对压片机的要求也很高,总之娇气的很,真让人郁闷至极。主药对热稳定性还不是很好。高手们有什么好的建议
2014年03月19日发布人:a456
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各位高手 ,请教一下 ,在普通片剂处方中微晶纤维素和乳糖哪一个更有利于药物的溶出(难溶性)。,一般来讲主药和辅料选择应遵循相似性原则,难溶药物选择水不溶性辅料做填充剂,因此微晶纤维素相对来说更利于主药溶出,因为难溶药物溶解主要靠水分渗透
2014年04月26日发布人:小熊猫
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我做的一个课题,辅料有微分硅胶;硬脂酸镁;交联聚维酮;微晶纤维素;玉米淀粉;无水磷酸氢钙。主药是水溶性的,溶解度比较好。直混工艺做成片子溶出太快,5分钟就80%了。原研5分钟才40%左右。怎么样才能降低溶出?谢谢
备注:湿法制粒也
2014年05月31日发布人:红旗渠
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]溶出度测定莫明的峰
在做溶出度测定时,用HPLC测定,比如溶出度曲线,同一杯里,不同时间点取样,有的时间点会有1个不知道是什么的峰出现,有的时间点又没有,出前莫明峰的出峰
2011年11月10日发布人:红茶可乐