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[size=2][font=黑体]自从药企引入了风险管理这个理念之后,我一直都很迷茫,迷茫在于:风险管理不是应该渗透在每个文件里的吗?为什么很多企业要求写一套风险管理文件呢?
我一直觉得,风险管理的意义在于发现风险,对于变化和偏差做出
2015年06月06日发布人:baidukk
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人问我,能不能不做任何中控?做一个风险评估。
他认为,这就是一个风险评估,完全可以从原辅料一直到灌装都不做任何中控,所有浓度的检测由现场操作工人做简单的检测,调个浓度和PH,只要最后制剂成品做全检合格就行了,只要QA同意……
我顿时语塞。
真是万
2015年06月08日发布人:baidukk
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各位前辈,谁能提供一份齐全的质量风险管理目录啊?不胜感激![/font][/size],[size=2]
风险管理,目录?你想要哪方面的?你做什么类型生物药的?[/size],[size=2
2015年06月06日发布人:baidukk
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欧盟已经写进了GMP,美国最近的检查指南也把它作为了检查的重点。请教各位大侠,这个问题大家现在是怎么做的呢?,补充一下,比如那些设备需要执行那些确认,那些参数是关键参数,无菌方面的控制要点等,怎么通过风险评估的手段来识别和控制,是要
2014年05月29日发布人:夜蓝星
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[size=2] 质量风险评估中若使用鱼骨图,问题已经分析出来了,但是针对问题的风险的控制应该如何写呢?[/size],[size=2]应该增加预防措施,并对导致的失效模式有可以检测的措施[/size],[size=2]对问题进行分析
2014年08月30日发布人:wu11998866
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过大。 本人目前 在高校工作,稳定但是待遇发展有限,想尝试不同的更有活力的生活,也怕一不留神做出了错误的选择。请业内人士指点迷津。[/size],[size=2]
风险还是有点的。目前这个行业已经有太多的进入者了,有成为红海之势。而且仿制药没有
2014年08月09日发布人:3N4G
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■ 观察家
能不能在每月选一天作为有害废弃物的回收日,由志愿人员上门回收节能灯、电池等。
我国第一批财政补贴推广上市的上亿只老旧节能灯正进入集中报废期。上亿报废节能灯,意味着巨大的污染风险,因为一只节能灯所含的汞,渗入地下后会
2013年04月25日发布人:舞疯
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用这两种表征是否有污染物没有表征出来,或者表征是否全面,是否能正确反映问题?,这个。。必然是不全面啊。。
要不然要TP,TN,NH3-N等等这些指标做啥。。,COD/BOD/TN/TP/氨氮/金属/还原性物质/氧化性物质/。。。。。。,有机污染很多东西的,把大学监测实验做得那些,全都做一遍吧
2013年04月22日发布人:倾轻地
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如何做设备的风险评估[/size],[size=2]基于目前的现状,设备性能是否仍能达到要求,相应的控制程序、温度、~~~是否可控等[/size],[size=2]具体每一种设备的性能多是不一样的,你可以详细列一个
2014年08月30日发布人:dior
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怎么对供应商管理进行风险评估啊?懂的教一下。。来个具体的 新版GMP上提到可以用帕累托图、决策矩阵等工具 但是要怎么用?用在哪些方面啊?[/size],[size=2]肯定有证,其次有合同,同行对其口碑如何
2014年08月30日发布人:gemei0115