-
下这个品种的质量标准哪里可以查得到~~[/size],[size=2]
进口药品复核标准汇编2002年[/size],[size=2]
国内有无企业在生产这个原料?化工的也可以[/size],[size=2]
格列卫:甲磺酸伊马替尼
2015年12月08日发布人:dragonkilly
-
[size=2]卡格列净3月份FDA才批,豪森8月份抢在原研之前就报了,难道是豪森觉得卡格列净专利没戏了?国家局也觉得专利没戏所以受理了?
200480022007.8新颖化合物,卡格列净化合物专利,现进入复审程序
2015年12月09日发布人:木槿
-
瑞格列奈+盐酸二甲双胍片FDA已经批准上市好多年了,听说最近国内要批准进口了,可是一直等都没有消息,哪位老师有关于这方面的消息?请指教指教!
还有就是有没有能弄到这个复方片的质量标准?弄否赐给小弟共享,在下再此感激不尽
2014年03月16日发布人:坚持2011
-
瑞格列奈片原研是采用喷雾干燥做的,但是瑞格列奈在冷水中是不溶的,加热至60℃药物可溶,但是如果喷雾干燥的话怎样保证药物溶液至喷嘴之间运输过程中药物温度一直保持比较高哪?是不是有特殊设备什么滴?
知道的请踊跃发言哈,谢啦!,加点 乙醇
2014年03月26日发布人:小熊猫
-
求大神讲解呀,看了一些帖子还有教科书,仍旧是晕晕的。我有三个因素,想做四因素三水平的正交表,那么空列的那列水平该怎么写呢?是都写上零么?在做实验的时候是就不用管它按三因素做即可么?,三个因素,就做三因素三水平的或者三因素四水平,就三个因素
2015年10月16日发布人:倾尽温柔
-
利奈唑胺的说明书中对各剂型中钠的含量均进行说明,请问这是什么原因?进行仿制申报的话,处方组成也得按其说明书的用量要求进行吗?谢谢!
ZYVOX I.V. Injection is supplied
2014年02月08日发布人:但是
-
注射液 处方基本上和专利 一样,小试121,15分钟 灭菌 没问题,但中试杂质很大,pH无变化;也注意到生产灭菌时间长的问题,小试故意延长了时间,但还是没问题,请高人赐教!!!!!!!!!!,帮你把结构式贴过来,方便大家讨论。,1.你的小灭菌锅验证过了吗?
2.包装容器是什么材质的
2014年02月18日发布人:龙泉
-
[b]怎样确定克列莫佛与TAC的液相条件?[/b]
克列莫佛对TAC测定有干扰,怎样确定分离克列莫佛与TAC液相条件?
谢谢[size=6][/size],TAC是什么?克列莫佛是液体吗?结构性质如何?,没做过。朋友可以用标准试嘛
2009年12月15日发布人:mifeng2009
-
最近在研究瑞格列奈片的时候发现一个问题,0.5mg的片子在水、盐酸和磷酸盐缓冲液中均能和对照药相似,但1
mg的片子在水中和对照药不相似,其他两种溶剂中相似,我采用的是粉末直压工艺,无论怎么调节葡甲胺或其他辅料,在水中的溶出
2014年04月13日发布人:红旗渠
-
[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@