-
难溶性药物,溶出没有问题,制粒工艺存在问题:因药物难溶,可润湿性差,选用常用乳糖、MCC为填充剂,伯乐制粒机制粒时容易起团块。试过在粘合剂中加入表活,效果不佳,试过醇水系的润湿剂,仍然没有很好的改善,大家有什么高招,有没有做过类似药的,求
2014年04月10日发布人:熊猫
-
[size=2][font=黑体][align=center][color=DarkRed][size=2][font=黑体]生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)[/font][/size][/color][/align]
一、前言
2015年04月09日发布人:脱水萝卜
-
改革开放到现在,整个中国企业、社会各个方面都是这样“摸着石头过河”。不对吗?
既然制药行业是“朝阳产业”,CRO自然也会跟着沾光;但我们的CRO要从各种形式的外包走向正真的、自主的新药研发,恐怕路还很长。我曾经在北京两家类似药明
2018年08月21日发布人:j-1982
-
中药制剂的质量测定是否跟化药类似?中药成分比较多,最近有个中药胶囊待检,不知从何下手?,中药要检测其中的一种或是几种主要物质的!,建立含量测定选定原则:
复方制剂处方药味有君、臣、佐、使之分,应首选其君药所含有效成分建立含量测定项
2010年03月13日发布人:santa
-
几乎没有。2000年大家都忙于搞化药,2005年之后才有益赛普和尼妥珠上市,2010年之后大家突然发现化药中药不好做了,回头一看益赛普都过亿了,再看国际市场原研Enbrel都几十亿了,Humira都过百亿了!而与此同时,Remicade还在
2016年04月11日发布人:生物迷
-
我做的中药是有毒的,想通过细胞毒性实验MTT法,根据细胞的生存率来筛选其毒性部位
我现在的问题是该选择哪种细胞做呢??
请大家多多推荐!,看你想针对哪种肿瘤。如果毫无目的,可以找与它结构类似的肿瘤药,查查文献都作了哪些。再不
2010年08月26日发布人:huhuiowen
-
2010-1-8 23:17 编辑 [/i]],楼主,没有标准 吗?.,阿莫西林有关物质没有进行杂质的结构确证,杂质与工艺和样品的降解有关,不同厂生产的杂质不一定完全一样的。,这个的查文献,阿莫西林这个产品应该有比较成熟的分析方法和有关质量控制的说明,以前做过类似的原料药,杂质控制有详细的介绍。
2010年01月11日发布人:iwfi325iwc
-
[size=2]
一、注册分类
1.未在国内外上市销售的生物制品。
2.单克隆抗体。
3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。
4.变态反应原制品。
5.由人的、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。
6.由已上市销售生物制品组成新的复方制品。
7.已在国外
2015年10月12日发布人:3N4G
-
做一个速缓释的复方药,想把速释部分包在外面.
请问各位有做过把主药放在包衣液中,喷在片心上药的吗?用高效包衣锅包衣,主药含量均匀度怎样?,以前公司做过氯雷他定伪麻黄碱,是采用类似的方法,你好 ,把主药放在包衣液里面,就当正常的包衣
2014年06月04日发布人:small2011
-
各位大神,小弟最近做瑞舒伐他汀钙的合成,目前存在的问题是有个手性异构体的杂质超标,不知道有没有做过的朋友遇到过类似的问题。这种手性异构杂质是很难通过精制去掉的,还忘有经验的大神知道一二,谢谢!,我们做一个类似的原料药 异构体拆分是用的两种
2014年02月21日发布人:艰苦奋斗