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在凝胶法检测细菌内毒素限值的实验中,鲎试剂的灵敏度该如何选择
什么时候该选择0.03EU/ml 什么时候选择0.125EU/ml 以及0.5EU/ml 的?
新手求解答,谢谢,根据细菌内毒素限值的实验中,各个灵敏度的鲎
2014年02月06日发布人:a456
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是块状居多,就算是粉末也多是冻干块散了之后形成的,与无菌分装明显不同,很容易区分。,是么,
我之前做过好几个培南的细菌内毒素
我发现都是块状哎~~
把整个瓶子翻转过来也只有些沫沫,好像一大团抱在一起
楼主如何知道是无菌分装的呢,说实
2014年02月06日发布人:但是
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原料中是否需检查细菌内毒素?,如果是无菌原料药需要检查,这个楼主得根据自己制剂的要求根据风险评估而定吧,还得考虑下原料药的标准。,目前要求注射剂的原辅料都要求用注射级的,
2014年03月04日发布人:ay123
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请战友帮忙,想将乙酰半胱氨酸原料标准中的热原(家兔法)修改为细菌内毒素检查法(凝胶法),可是方法学验证时,为什么供试品阳性对照均不呈阳性?怀疑是乙酰半胱氨酸对细菌内毒素与鲎试剂的反应有干扰作用,如果是,有消除干扰的方法吗?,氨基酸好像是有干扰的,我们之前也做过的,那你们后面怎么操作呢,继续求助!,顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶顶
2014年02月12日发布人:momom
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请问国内有供应注射级别的磷酸氢二钠吗?国产或进口也行,急。。急,国外药典里没有注射剂一说,所以进口的最多只能说符合USP,要自己根据质量标准筛选,国产的就比较乱了,USP没细菌内毒素控制,进口的符合USP也没法用呀?买药用级的回来精制
2014年02月12日发布人:a456
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我公司一个冻干粉针,审评中心发补了,要我们增订氢氧化钠内控标准。
处方中氢氧化钠就是用来调PH值的,用量极少。不知道这个内控标准改增加什么项目?
是不是要求增加细菌内毒素呢?那么限度是多少?
请各位大侠指教。,补充
2014年05月29日发布人:small2011
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易降解;
最后是成本方面的考虑。,是么,
我之前做过好几个培南的细菌内毒素
我发现都是块状哎~~
把整个瓶子翻转过来也只有些沫沫,好像一大团抱在一起
楼主如何知道是无菌分装的呢,我最近也在接触一个培南的
2014年01月19日发布人:jom
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流动相里含磷酸是不是会使得柱子压力升高很多 并且做完后怎么冲也不能使柱子恢复原来的压力
还有有没有PH范围比较宽的柱子 价格也不算太贵的 大家推荐一下
如果是做生物制剂 含菌的那种 长期做对色谱柱会不会有影响 比如细菌内
类内毒素
2009年12月31日发布人:santa
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[size=2]我们正在培养生产细胞产品,在生产过程中,需要做QC,检验细胞有无细菌,真菌,支原体,内毒素,热源等很多指标,但是现在我们自己的规程还未确立,因为并不清楚要做哪些指标的检测,也许需要做的比刚才说的更多,请教一下这些检测方法
2015年10月12日发布人:33号
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值大于1.5min,每片活孢子数5×105~5×106 个。去热原验证时使用大肠杆菌内毒素(Escherichiacoliendoxin),加量不小于1000 细菌内毒素单位。
(3)辐射灭菌法:
辐射灭菌法最常用的
2012年05月09日发布人:lclong0213ng