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、改变处方,增加总混颗粒的可压性,以提高片子硬度及脆碎度。用些糊精、微晶纤维素(Mcc)之类的辅料,以提高片子硬度及脆碎度。
不妨一试。,说得很好~,80%是主药啊,改处方的余地不大,否则只能增加辅料应用空间,增加片重了;看你使用个辅料情况吧
2014年04月19日发布人:small2011
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,谢谢,从初步的处方观察,里面缺少有效的崩解剂,导致当硬度升高后崩解缓慢。可以在处方中加入羧甲基淀粉钠,量为2-5%或根据试验结果确定。,嗯,但是因为是仿药,处方辅料是定的,不能随便改,仿药也没有强制要求处方和原研的保持一致,只是要求质量要和原研的等同,
2014年04月12日发布人:但是
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大家: 肠溶制剂如何拟合f2?,五类为改剂型,不改给药途径,那么改剂型目的是什么?
举个例子,速释改缓释,需要明确的立题依据。同时存在速释和缓释的产品,速释和缓释的剂量并不一定相同,体内应该不同。所以需要重新确定剂量,重新做临床试验。
生物等效为啥要改剂型
2014年03月17日发布人:tomm
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现想改一品种,主药比例占到约75%,具有引湿性,对湿不稳定,难干燥,想改干法,但所处环境干法技术很薄弱,实验室试过一次,出来基本没有颗粒,增大压力后设备内部摩擦太大差点发生事故。。想请教各位前辈,在不改变规格的条件下干法有没有希望,直接
2014年06月22日发布人:铃儿响叮当
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口服改注射II类新药,原料药最大溶解度只有1mg/ml,想做静脉给药的猴一个月长毒试验(剂量为50mg/kg),请问有什么方法能达到此给药浓度?,根据你的剂量(50mg/kg),猴子平均体重约为10kg,那么给药量约为500mg,用
2014年03月07日发布人:ay123
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如果注射剂品种已拿到文号,注册申报时的原料药厂已停产,想换厂家,但是其他厂家只能找到口服级的,改怎么办才能生产Disapproved[/b][/size],[size=2]
原料药好像没有注射级口服级的分类吧
2015年12月08日发布人:刘白白
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【分享】美国热电的药代动力学软件kinetica 4.4(附用户手册和解限软件)
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美国热电的药代动力学软件kinetica 4.4的免费试用版,全功能使用30天,附800多页的英文用户手册。数据发表国际认可
2010年10月18日发布人:haohaorenjia
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请问石墨炉测食品中的铅还有铬,应该用什么基改剂?曲线范围是0-10µg/L,建议用仪器推荐基体改进剂,LZ什么品牌AA,测铬不用了吧,Cr是高温元素
测铅,最好是钯盐,没有钯盐用磷酸二氢胺,具体的作用我也在研究。,一般有通用的,不过
2014年09月25日发布人:jiushi
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]测定原料药回收率的问题
请问各位,用HPLC法测定原料药的含量时为什么不用做回收率实验????回收率实验不是验证系统误差的吗?制剂必须做,而原料药为什么不做?请高人指教
2011年11月24日发布人:superboy
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不健全,总有一些药受到大家的热捧,于是这些药也基本上被做烂了,我先起个头,抛砖引玉。
依达拉奉
这个是在我印象中第一个申请数量破百的新药。这个要2001年在日本上市,当年下半年就在中国就被疯狂的仿制,申请临床的数量现在查询是108件注册
2015年12月14日发布人:生物迷