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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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限的测定,因无法获得杂质来源,是否应该用供试品溶液测定,观察杂质峰与噪音响应的比例?
问题3:如果有多个已知杂质,且都是用同种HPLC条件分离测定的,那上述7个验证项目(除专属性外)是否都需要用不同的杂质配制溶液后重复检测呢?,1、如果是自身对照,取自身对照溶液连续进6针。
2、用供试品溶液逐步稀释,直到主
2015年12月12日发布人:大大
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]小规格制剂的回收率怎么做?
请教各位大虾:
郁闷!
偶最近做一个片剂,规格100ug/片,片重100mg,辅料量是原料1000倍!分析方法为HPLC,做回收率试验时,若
2011年11月17日发布人:周伯通pp
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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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针对原吸检测自来水中金属元素,塞曼扣背景与自吸收扣背景哪种较好,扣背景技术分为三种:塞曼扣背景、氘灯扣背景、自吸扣背景
整体上看:塞曼扣背景优点最多,适用于全波长,唯一的缺点是曲线向下翻转,线性范围小
氘灯扣背景:适用于300以下
2014年07月24日发布人:happydream
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杂质溶液进行分析,该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%。那么未知杂质的系统适用性试验应该如何进行呢?
问题2:未知杂质中检测限的测定,因无法获得杂质来源,是否应该用供试品溶液测定,观察杂质峰与噪音响应的比例?
问题3:如果有多个已知杂质,且都是用同种HPLC条件分离测定的,那上述7个验证项目(除专属性外)是否都需要用不同的杂质配制
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
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大家好,请问高效液相用的甲醇溶剂的规格是多少?如纯度要求,吸光区域,杂质种类等等。多谢!,色谱级的含量一般都大于99.9%,在紫外波段(220~280nm) 内需很高的透光率。可能存在微量羰基化合物以及还原性物质。,这个一般的色谱纯试剂瓶
2009年10月23日发布人:yinge
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[size=2]因为是口头协议,塞默飞工程师未按合同培训到位,不守承诺拒绝回访,现在难道只有吃哑巴亏了吗,经销商去协商一直没有下文,我们就要考核了,真够悲剧的,他们这么大的公司竟然这样真的很无语,我该找哪里投诉啊,请各位支招?谢谢
2015年09月28日发布人:花想容
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辅料不是成比例的变化,不同规格的制剂完全分开报。我们公司咨询过药监局的老师。,那API和辅料同比例的变化,不同规格的制剂可以整理到一套资料里吗?,可以的。比如制剂I,API 50mg 辅料150mg,制剂II API 100mg 辅料
2014年02月06日发布人:a456