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[size=3][font=仿宋_GB2312][讨论帖]中药质量评价讨论
人类认识世界是通过已有的感知手段,加上合理的推理。而推理的根基必然是简单而正确的。如果没有合理的出发点,那么一切看似正确的推理都是错误的。中药指纹图谱的
2011年11月16日发布人:toy
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出杂质做安全性评价
2014年08月28日发布人:ending
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,使她能够稳健、满足需求,不知道LZ说的是定量还是定性,如果定量的话,lz其实可以找找ASTM相关的 近红外标准 。比如 ASTM E1655,ASTM D-6122。这些标准都对模型评价做出了详细的说明。,相关性,标准偏差为主要,好像目前
2019年11月08日发布人:jiankufanhan
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最可怕的是:以后造就一大批 只会写SCI论文的科学家、教授,SCI论文越写越多,方向越来越窄;而不能解决实际问题,也不能胜任教一门普通一点的大学课程。,SCI缺点大家都知道。问题是除了SCI,还有什么可值得信赖的评价体系呢? 难道回到以前不讲SCI,成果由某几个人决定
2014年09月01日发布人:skyline0430
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请问如何评价制备液相色谱柱?主要测哪些参数呢?有哪些书记或者文献呢?,主要是泵压力的上限和稳定性!,有具体的方法吗?最好有详细的文献,好像可以用检测柱的评价方法试一下
正规制备柱子应该有评价方法的,看看说明书,上边有详细的说明,主要
2009年12月21日发布人:jb6181
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[size=2][font=黑体]2015年对于医药行业可以说是一个风云突变的一年,其中仿制药一致性评价的意见更是引起国内行业的躁动。我国是仿制药大国,药物质量参差不齐,对于国家要求开展一致性评价,在2018年前没有通过评价的会取消药品
2016年02月15日发布人:生物迷
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规格和相关的测试方法,可以帮助HPLC 用户评价和筛选HPLC溶剂,减少溶剂杂质对应用造成的负面影响。本文介绍了基于紫外(UV)吸收和HPLC梯度确定HPLC级乙腈纯度和质量的两种规范方法及其对HPLC分析的意义,并探讨了这两种方法的实际应用
2009年12月08日发布人:xx_liu
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、满足需求,lz的议题很有代表性,欢迎各位版友各抒己见~,不知道LZ说的是定量还是定性,如果定量的话,lz其实可以找找ASTM相关的 近红外标准 。比如 ASTM E1655,ASTM D-6122。这些标准都对模型评价做出了详细的说明
2014年09月28日发布人:艰苦奋斗
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[size=4][font=仿宋_GB2312][color=Black][b][求助]原辅料相容性试验该怎么做? [转载]
今天计算了一个仿制药相容性试验的含量,真够麻烦,写出来与大家分享。
原料:水分4.0%。原辅料
2011年10月28日发布人:yueban-1147