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生产企业代表、国家局注册司生物制品处相关负责人以及药典委员会相关工作人员参加了会议。会议审议了《中国药典》2015年版三部拟新增品种标准起草稿,《中国药典》2010年版三部第二增补本新增品种标准以及细菌制品国家药品标准提高课题。现将会议确定的
2014年10月07日发布人:园丁##
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有关专家、部分生产企业代表、国家局注册司生物制品处相关负责人以及药典委员会相关工作人员参加了会议。会议审议了《中国药典》2015年版三部拟新增品种标准起草稿,《中国药典》2010年版三部第二增补本新增品种标准以及细菌制品国家药品标准提高课题
2014年08月28日发布人:uaubc
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],[size=2]
CDE今年在组织相关部门起草药品相容性试验指导原则,
建议可以看看欧盟指令和FDA21CFR相关的东西,模拟浸提试验可能会引入。
另外可以委托包材检测中心做一些相关的试验,在上海的话,上海包装材料检测中心这方
2015年11月13日发布人:耗子===
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至关重要,但此方面至今无章可循,近欲起草有关质量研究指南,在此想请各位贡献自己的聪明才智,以便此指南切实可行.多谢发表建议与意见!
[/font][/size],[size=2]目前多糖有肝素类的标准(药典)
提供几个思路:纯度
2011年11月16日发布人:kulee
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最近我们部门讨论问题的时候说到关于如何成为药典起草单位以及成为药典起草单位流程的问题,我查了很多资料都没有相关信息,各位老师们能不能告诉我相关信息或者给我指点指点呢?本人感激不尽!!谢谢!,所谓药典起草单位应该是药典委员会吧。
真正
2014年01月10日发布人:12xunmei
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的是樟脑、薄荷脑之类的,建议用内标法。,易挥发性的物质用内标!,做其它物质分析时有种现象吗?,用乙醇做溶剂也是不错的。可以考虑用萘做内标测定比较准。,用乙醇做溶剂也是不错的。可以考虑用萘做内标测定比较准。,是复核别的单位起草的品种
看起来只能提意见了,可以用薄
2012年02月18日发布人:lclong0213ng
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辅料。。。就算有药用文号也是参照GMP执行。自己控制吧。[/size],[size=2]
你看看药典委新起草的《
2015年04月09日发布人:vtongli
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求助,判定样品近红外鉴别合格的质量标准应该怎么描述?可以说本品的近红外的图谱应与标准图谱一致吗?这个描述合适吗?大家在起草质量标准该怎么描述?(标准图谱是我扫描已知大量样品建立的模型库),我不太清楚你用的是贝叶斯分析还是其他方法。近红外的
2015年12月09日发布人:jiankufanhan
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求助,判定样品近红外鉴别合格的质量标准应该怎么描述?可以说本品的近红外的图谱应与标准图谱一致吗?这个描述合适吗?大家在起草质量标准该怎么描述?(标准图谱是我扫描已知大量样品建立的模型库),我不太清楚你用的是贝叶斯分析还是其他方法。近红外的
2015年10月11日发布人:nmn
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)于稀释容器中,用接种稀释水(4.5)稀释至1 000 ml,测定BOD5,结果应在18......,沈阳市环境监测中心站
标准主要起草人:李春颖 丛丽 张丽辉 窦志强
原来就是这四个 “专家”的杰作。,玻璃瓶,冷冻,还要我避免样品瓶
2015年10月06日发布人:nsdm