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了物料的有效期,那如果有效期已经过期,那是继续复验合格后使用呢还是按报废处理?
中国的原料药好像只规定有效期,不按复验期管理,而ICHQ7的却是对稳定的API倾向于使用复验期而不是有效期,不知道二者为何不统一?
恳请高人解答
2014年08月30日发布人:hyuu
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我们的标准溶液过期了,但是现在配制出来的标准曲线线性拟合还是很好,而且重复性也不错,应该还可以用吧,最好不要用吧
稀释之后也不值多钱,最好别用
小心被检查,用标准物质验证下,拟合好不代表准确。,我们就那瓶标准了,再从里面取出来做标准
2015年09月24日发布人:happydream
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[size=14px]我可是把家底都掏出来和大家分享哇,下载地址永久有效,希望各位朋友们继续支持哦,东西拿走把你们好评留下哦。
[hide][/size][size=14px]1.[url=http://d.namipan.com/sd/540626]电化学基本原理及应用[/url
2024年04月22日发布人:MNOD
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]测定原料药回收率的问题
请问各位,用HPLC法测定原料药的含量时为什么不用做回收率实验????回收率实验不是验证系统误差的吗?制剂必须做,而原料药为什么不做?请高人指教
2011年11月24日发布人:superboy
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固体标准品五年有效,液体标准品一年有效,过期后的标准品不能作为标准品再用,但是扔了怪可惜的,而且有些组分的含量变化不是很大,响应还是不错的。对于这些过期的标准品,各位版友们是如何利用的?,可以重新做验证,证明标准品变化不大,能继续使用
2011年05月20日发布人:TTEWEE
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如果注射剂品种已拿到文号,注册申报时的原料药厂已停产,想换厂家,但是其他厂家只能找到口服级的,改怎么办才能生产Disapproved[/b][/size],[size=2]
原料药好像没有注射级口服级的分类吧
2015年12月08日发布人:刘白白
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[size=2][font=黑体]起始原料是化工原料,无行业标准,按照指导原则要求应提供详细生产工艺、质量标准——供应商均死活不肯提供,药监局领导意见:关键起始原料必须有详细生产工艺、质量标准,这是否决项!该怎么处理?放弃?弄个假的
2016年01月09日发布人:阿敏
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请问各位大侠:
原料药有效期若是3年,厂家买来的是一年前生产的原料药。原料明显还在有效期内。若做成制剂,制剂有效期是5年,那么原料药原有有效期对制剂有效期有影响吗?[/size],[size=2]
这实际上是中国的
2016年01月09日发布人:星星点灯
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实验室里有多瓶快过期的外购标准溶液....... 一般大家都是如何处理的????
比如 一瓶1000mg/L标准溶液还有一个月的保持期,将其配成100mg/L标准溶液,其保存期是按原标准溶液的保质期一个月呢??? 还是从配制日重新
2015年06月27日发布人:small2011
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标液的保质期一般是两年,如果过了保质期,但是还有大半瓶,扔了有点可惜,不扔怕过期就失效了。不知道大家是怎么处理的。,扔了买新的标准品,肯定不能做标曲了,不过检查仪器的基本灵敏度还是行的。,既然不能做标准曲线了,为什么还能检查灵敏度?,你
2015年04月04日发布人:艰苦奋斗