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各位战友,我有一问题困惑已久,2010GMP关于复验期的定义,“原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。”,但是如果辅料或者包材的生产商或经销商已经规定
2014年08月30日发布人:hyuu
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现在cde提倡6类按CTD格式申报,其中包材相容性试验在国内开展研究的很少,cde也翻译了FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则,请教大家对包材相容性试验如何看待,对包材相容性试验有何研究思路?[/size
2015年11月13日发布人:耗子===
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我们的标准溶液过期了,但是现在配制出来的标准曲线线性拟合还是很好,而且重复性也不错,应该还可以用吧,最好不要用吧
稀释之后也不值多钱,最好别用
小心被检查,用标准物质验证下,拟合好不代表准确。,我们就那瓶标准了,再从里面取出来做标准
2015年09月24日发布人:happydream
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[size=14px]我可是把家底都掏出来和大家分享哇,下载地址永久有效,希望各位朋友们继续支持哦,东西拿走把你们好评留下哦。
[hide][/size][size=14px]1.[url=http://d.namipan.com/sd/540626]电化学基本原理及应用[/url
2024年04月22日发布人:MNOD
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固体标准品五年有效,液体标准品一年有效,过期后的标准品不能作为标准品再用,但是扔了怪可惜的,而且有些组分的含量变化不是很大,响应还是不错的。对于这些过期的标准品,各位版友们是如何利用的?,可以重新做验证,证明标准品变化不大,能继续使用
2011年05月20日发布人:TTEWEE
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实验室里有多瓶快过期的外购标准溶液....... 一般大家都是如何处理的????
比如 一瓶1000mg/L标准溶液还有一个月的保持期,将其配成100mg/L标准溶液,其保存期是按原标准溶液的保质期一个月呢??? 还是从配制日重新
2015年06月27日发布人:small2011
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标液的保质期一般是两年,如果过了保质期,但是还有大半瓶,扔了有点可惜,不扔怕过期就失效了。不知道大家是怎么处理的。,扔了买新的标准品,肯定不能做标曲了,不过检查仪器的基本灵敏度还是行的。,既然不能做标准曲线了,为什么还能检查灵敏度?,你
2015年04月04日发布人:艰苦奋斗
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[size=2]我们公司是做包材相容性试验的,在此跟虫友开贴交流,大家有遇到什么问题可以直接咨询我,我会帮大家解答[/size],[size=2]那请教下,对溶解在生理盐水中的注射液产品进行浸出物分析方法验证,在测试液质联用前怎么除去盐分
2016年02月10日发布人:KGZ564
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大家都用的是哪个厂家的气体?过期的气体对仪器有影响吗?我公司用的是宝普的气体,保质期是一年,因为一次性买了三瓶现在已经过期,请问还可以用吗?,楼主用的真省,如果过保质期时间不长,应该可以试试,你可先分析一下气体的成分含量是否有变化,如果
2015年08月21日发布人:夜蓝星
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我有一个疑问:制备水针时,①在不考虑生产成本的条件下,安瓿和西林瓶哪个更有优势?②选择包材(安瓿、西林瓶)
与什么因素有关?与灭菌工艺有没有关系?比如,选择西林瓶的话就只能用无菌分装或者无菌过滤;而选择安瓿就只能选择
终端灭菌
2014年02月11日发布人:a456