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近日在做一个日本上市缓释制剂的仿制,对其释放度检查标准有些疑问,特别是其供试品的吸收度计算方法很特别,希望园里的老师给分析指点一下,谢谢!
释放度的测定
取本品,照释放度测定法,采用溶出度测定法第二装置,以Ph1.2盐酸溶液500ml
2010年08月23日发布人:rfrf80
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。确定辅料后,买辅料。有了辅料做个辅料相容性。
3.处方筛选:主要从释放度角度筛选处方。释放度标准得查吧。按着标准把对照制剂的先做了,好有个参照。
4.处方筛选和对照制剂进行全方位对比。做的差不多,进行质量研究,建含量,释放度,有关物质方法
2011年10月26日发布人:pencil菲
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出/释放比较研究基本方法》:
除质量标准中规定的释放度检查方法外,建议采用标准中规定的释放度检查仪器,依次考察在0.1N 盐酸中(2 小时)及pH4.5~7.5 缓冲液中药物释放情况,除质量标准中释放度检查规定的转速外,需考察其他两种
2014年02月06日发布人:坚持2011
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红外标准图库,包含73000张标准图,解压后有120多兆,可是个好东西哦,希望对大家学习有用。
[size=6][color=Red][b][hide]下载地址:[url=http://www.namipan.com/d
2023年07月12日发布人:iTIANMING
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请问高手,要测定果蔬的乙烯释放量,高纯度的标准乙烯,如何稀释成一定浓度的乙烯样品来做标准曲线?谢谢!!!,一般用配气瓶,如果要求低一点也可以用大注射器。,我们一般是用气相色谱测乙烯释放量,所以都配有标准的乙烯气体瓶的。不知是哪种测量方法要
2013年06月22日发布人:hey_bye
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缓释胶囊中试样品,按质量标准,用液相法测定含量,研细,超声都足够长时间。理论投药量29%,实测27%。按27%装量,测定溶出度,最终释放都会超过100,甚至110.(小试时测定含量也偏低,但释放会和含量相吻合,4h释放接近100
2016年03月26日发布人:钻石
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我目前在做一个非pH依赖性的HPMC缓释片,分别在pH 1.0和pH 6.8条件下考察释放度。但在pH6.8的释放介质中,药片的累积释放度达到了120%之多,而在pH 1.0的释放介质中却没有这种问题。目前已排除对照品称量误差、含量测定
2014年04月24日发布人:nsdm
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二者是一个概念么,检测方法分别如何操作?,一个看单点值,一个看趋势(溶出行为),能否解释得再详尽一些呢,同行朋友~,溶出度是药物在溶出介质中达到某个时间点时(如45min)释放的量。主要是考察药物在规定的时间点时的释放能否达到标准中规定的
2014年04月10日发布人:熊猫
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难测,楼主是用笑气-乙炔火焰法测Ba吗?,用AAS来测Ba一般不好测,笑气-乙炔火焰法比较危险,所以在厂家给你调试的时候也不会给你讲使用笑气-乙炔的火焰法来测那些高温才能分解的元素!,如果必须用火焰测试钡的话可以加入释放剂,锶标准溶液应该可以的
2011年05月08日发布人:uytdo
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熔剂或复合助熔剂。
效果很好。结果稳定、重复性好。
考虑一下分析条件的设置是否满足试样的释放要求,也许是试样比标准样品难释放。,我们最低做过大概4ppm的硫标样,你们要求材料中硫含量低于某个值,应该是越小越好吧
可能是释放不完全或者标样用的不正确或者材料的加工工艺使硫含量确实很低,0.0010%以下没问题啊,看你的标样和试样是不是
2015年08月31日发布人:红旗渠