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药是在FDA上能查到的,EMEA上没有。但在FDA上却查不到说明书,应该在哪查呢?,[url]http://www.rxlist.com[/url]
看看这里有吗,原研厂家的网站上试试,我多数的说明书都是通过这个途径的
2014年05月21日发布人:大学习
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=findpost&pid=1393022&ptid=770163][img]http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif[/img][/url]
这是找原研产品来做一致性评价吗? [/quote]
[size=2]奥硝唑 不知是否为南京圣和药
2016年03月08日发布人:麦丽素1986
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做仿制药,片剂的片重必须要和原研药差不多吗,如果有,那片子的重量和原研药差很多的话是怎么影响片子的质量的,没有那个指导原则或文献上面规定必须与原研片重一致,你只要与原研的四条溶出曲线能对上,BE合格就ok了。不过,一般我们都会参考原研的片
2014年02月10日发布人:jkh123
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仿制药的原研厂家怎么查,在sfda上的进口药品类没有,fda没有,emea没有,pmda也没有,在哪里才能查到啊?,给你一个
药品原研厂品种目录.xls(64.5k) 在线查看,十分感谢,但是我要查的药不在目录当中,就是
2014年03月26日发布人:small2011
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仿制药口服,PH6.8溶出,与进口原研相似,但是和颁布标准不同,以哪个为准?,如果能排除是操作,人员,检测等因素,应该以产品为准。,四条溶出曲线,F2值怎么样?F2≥50,四条溶出曲线,F2值怎么样?F2≥50
1.2和4.0的
2014年02月12日发布人:jkh123
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[size=2]求助下列药品原研厂家:
前列地尔(ALPROSTADIL)注射液
盐酸普拉格雷(Prasugrel)
氟比洛芬酯(Flurbiprofen axetil)
丁酸氯维地平(Cleviprex)
阿哌沙班
2016年02月10日发布人:我是新人
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各位:
最近在做的一品种(酸中不稳定),是直压型的,辅料有乳糖淀粉,低取代羟丙纤维素,微晶纤维素,滑石粉,二氧化硅。品种在PH4.0,PH6.8,水中和溶出曲线都跟原研药吻合(5分钟时溶出度达80%),唯独PH1.0中,原研药溶出
2014年06月16日发布人:但是
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原研药为片剂,辅料为:微晶纤维素,羧甲基纤维素,羟丙基纤维素,硬脂酸镁,羟丙甲纤维素,聚乙二醇6000,氧化钛,聚乙烯醇缩乙醛二乙氨基乙酸酯,巴西棕榈蜡。请分析各辅料作用及可能的工艺过程。,抛砖引玉:
微晶纤维素为填充剂
2014年05月08日发布人:熊猫
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我做的是六类仿制药,原研药可能是一家日本参天制药生产的,请问我可以到哪里找原研药的处方呢?应该通过什么途径呢?,[url]http://www.info.pmda.go.jp/[/url]
楼主试试这个网站,上日本的PMDA查查,济南朗拓贸易有限公司,专业为各医药研发企业提供世界各国原研对照,,有需要任何原研的药品说明书,我给你,
2014年06月27日发布人:ay123
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[size=2][color=DarkRed][b]
最近在做原核表达,包涵体。以前也做过,但经验不多。从园子里也学到不少。一点失败的教训以及纯化过程中的体会,贴出来与大家共享,同时希望得到同行们的指正
1. 首先介绍一下背景
2013年04月20日发布人:ukonptp