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[size=3][求助]车间清洁验证-残留限度低于检测限应怎样办?
请教各位:
今天做清洁验证文件时,按指导原则上算出来的残留限度远低于检测限。这种情况,我应该怎样去检测残留吖??质量部就是因为我提供不了最合理检测方法
2011年11月22日发布人:remenb
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氏培养基:放线菌
.......[/size],[size=2]直接按照2010年药典附录即可;本人接触了多种生物制品的申报,出了要求无菌检查外,只要是微生物限度检测的,质量标准上无一例外地制定为参照中国药典2010年版,只是培养时间更长
2014年12月02日发布人:zzzz
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请问质谱的检测限度是多少啊?我用的MicroTOF,
液质联用时,流动相里加0.1%的三氟乙酸对质谱有影响么?我在文献上看到说三氟乙酸会抑制电离,造成毛细管永久性污染,是这样么?请教!,首先,每个仪器的检测限度不是绝对的,因为每个化合物
2009年12月07日发布人:yuyan0419
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准确的数据还是一些限度检测?
咋感觉是做安瓿或西林瓶类的相容性试验?
可以列出你想要检测的元素,采用ICP-MS外标法检测,高校和一些研究单位环科院可能会有ICP-MS,这个费用可能比较高一些,我了解到的有些元素可能不是太准确
拥有原子吸收的实验室可能就比较多了,
2015年10月30日发布人:兔子
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.......[/size],[size=2]直接按照2010年药典附录即可;本人接触了多种生物制品的申报,出了要求无菌检查外,只要是微生物限度检测的,质量标准上无一例外地制定为参照中国
2014年11月01日发布人:queen
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疑问向前辈们请教:
1.做有关物质检测的意义何在?
2.检测结果的可信性如何考察?检测波长如何确定?
3.有关物质限度如何确定?检测方法如何确定(如归一化法、自身对照法、是否要加校正因子)?
3.试验结果积分参数如何确定
2011年11月24日发布人:kswl870
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目前在做乙二醇甲醚气相残留检测,50ppm在DB-WAX上可以检出,但5ppm的限度检测不出,有知道的兄弟姐妹请不吝赐教。,个人意见:
1,提高检测器灵敏度
2,调节分流比
3,提高进样量,谢谢楼上的意见!非常感谢!ant_56.GIF,用顶空进样试试,乙二醇用顶空不好
2009年05月09日发布人:jeirf3uwd
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[size=5]最近在忙药品注册,对于质量研究中的有关物质测定,我有个小小的问题,我们是仿制药,国家标准中有其中一个杂质限度的检测方法,此方法为薄层色谱方法进行限度检定,请教各位老师,此方法要做哪方面的验证。在线等老师的解答,谢谢
2011年02月27日发布人:zhangyandong4
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稳定。片重差异控制的范围更小,颜色更一致。
三、注射剂等产品对澄明度、热源等的控制。,参照原有标准,提高杂质限度,增加检测项等。,嗯,这个我也想到了。。我们公司的是片剂,如果要提高药品标准是不是要从处方工艺入手呀。。。这又该怎么考虑呢
关于鉴别的
2012年02月04日发布人:孙彧730
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。那么它的意义何在?网友[/b][b]richardxue 对此提出以下问题:
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1.检测结果的可信性如何考察?检测波长如何确定?破坏性试验条件如何选择?
2.有关物质限度如何确定?检测方法如何确定(如归一化法、自身对照法
2011年04月13日发布人:binghe1980