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下是不是所有项目都要每次检测呢?我们能不能通过质量风险评估降低检测的频率,甚至去掉某些我们认为不会影响我们产品质量的检测项目呢?[/size]
[[i] 本帖最后由 blue8eyes 于 2010-3-25 09:12 编辑 [/i]],楼主
2010年03月29日发布人:blue8eyes
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CN1325306A对拜耳公司的莫西沙星片进行了专利保护,请问各位前辈,该项目开发的风险大吗?是处方中只要不用乳糖就可以还是他列的辅料都不能用?急!,对,没错,你只不用乳糖即不侵权,仿莫西沙星片风险大吗?为什么国内无人仿成功呢?,同问
2014年06月25日发布人:longquan
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,需要做中控。
大家更知道,生物制品基本都为无菌制剂,而且是过程无菌,所以微生物限度或者无菌、热原等等,都是中控常见项目,特别是在原液放行的时候,这些项目等同于含量、活性的重要性。
之后……所有人知道,只要做中控,就得等时间。
所以有
2015年06月08日发布人:baidukk
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[size=2][font=黑体]自从药企引入了风险管理这个理念之后,我一直都很迷茫,迷茫在于:风险管理不是应该渗透在每个文件里的吗?为什么很多企业要求写一套风险管理文件呢?
我一直觉得,风险管理的意义在于发现风险,对于变化和偏差做出
2015年06月06日发布人:baidukk
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各位前辈,谁能提供一份齐全的质量风险管理目录啊?不胜感激![/font][/size],[size=2]
风险管理,目录?你想要哪方面的?你做什么类型生物药的?[/size],[size=2
2015年06月06日发布人:baidukk
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新药研发的项目选择是最重要的一个环节。项目的选择是根据自己的研发能力选择在预定上市时间能解决尚存的疾病(unmet medical needs),有竞争力的药物。所以首先要清楚本公司的科研水平和资金情况,其次要能较准确
2016年01月09日发布人:is2011
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[size=2]最近在做氨基酸项目,采用的是OPA-FMOC在线衍生化法,柱子是Thermo scientific 的 ODS 柱,柱子是新柱子,年前做所有的峰都分的不错,而过完年后回来继续做此项目时遇到了精氨酸和丙氨酸的两个峰一直分不开
2010年07月30日发布人:lulonghai
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石油类项目玻璃器皿用洗涤剂清洗,酸泡,最后再用四氯化碳清洗可以吗?,相似相溶的原理呗,我觉得应该现用四氯化碳清洗,用四氯化碳洗。,可以用ccl4,用四氯化碳洗完就可以了么?这玩意不是毒性蛮大的,不用其他试剂洗掉四氯化碳,等它自行挥发么
2016年04月29日发布人:小猫
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寻找对重组凝血VIII因子项目感兴趣的厂家[/font][/size],[size=2]
什么进展啊,是技术转让还是合作开发,抑或是产品分销,总得说个大概吧。[/size],[size=2
2015年08月07日发布人:duoduo
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请教各位,你们省的TN、TP、LAS、CODcr/mn、甲醛这些指标的检测收费标准是多少
请附上省份名称和工作单位性质(监测站or第三方),广东监测站一般都是按《广东省物价局关于修订环境监测收费项目及标准的复函》这份文来收费的。包含前
2015年04月01日发布人:小黄