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遨游系列专题: 梅特勒——制药工艺及一致性评价
制药工艺包括原料药的合成、制剂制备、质量控制及包装等多个关键环节,其优化与改进对于提升药品质量、降低生产成本、增强生产效率至关重要。而一致性评价是对规模化制药的评价,确保其在质量和疗效上与原研药保持高度一致。 实验仪器在制药工艺...
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合成生物学综合解决方案
合成生物学综合解决方案 合成生物学综合解决方案...
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2023年遨游系列专题——药物制备的新技术及产品应用
药物制备是指根据药物的化学或生物特性和药理学作用,将药物的活性成分或药物剂型按照提取/合成、分离纯化、制剂设计与制备和生产工艺等步骤,将原料药转化为合适的药物剂型的过程。 随着科学技术的不断发展,药物制备技术也在不断创新和进步,涵盖...
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室温超导检测专题
并不一致。8月2日,韩国超导低温学会宣布成立“LK-99验证委员会”,负责对此进行验证。8月3日,该专家委员会即公开表示,“LK-99”不是室温超导体。 室温超导如能实现,就将摆脱低温的“枷锁”,将带来能源、交通、计算、医疗检测等...
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天平助力治疗性抗体的分析
分析。尽管溶液和缓冲液的制备是分析实验室的常规程序,但该过程容易出错,常见的误差来源包括单位转换过程中的错误以及称重过程本身的误差。在制备溶液或缓冲液时应避免计算和称重误差,以获得一致且可靠的结果。 ,...
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新型布鲁克台式核磁共振波谱仪Fourier 80 带来NMR新体验
推出全新的Fourier 80系统,这是一款新一代高性能80 MHz傅立叶变换核磁共振(FT-NMR)台式波谱仪。Fourier 80是为每一间化学实验室的有机或药物化学研究、常规分析、教学或合成验证而设计的。它配有全新的超稳定的80 MHz...
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医药小试合成浓缩应用解决方案
莱伯泰科为您提供适用于医药合成实验的经典方案 —— 适用于不同的工作环境和时间要求,运行稳定安全。在样品浓缩等前处理流程中应用广泛。...
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《我不是药神》为分析测试行业带来了什么
漩涡中挣扎。,中国有5000家药厂,99%都是仿制药企业,且由于过去国内仿制药一致性评价机制的缺失以及大部分药厂高端分析检测设备的不足,因此仿制药的药效极低,甚至只有原版药的10%。,李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。,一致性评价...
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聚焦药物一致性评价
2016年5月25日,食品药品监管总局发布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)。公告指出,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品...
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NO.334 Antpedia 一周新闻快讯(2016.11.14~2016.11.20
气、水、土、声、辐射等7大监测网络 ★【食品安全】2016年粮食质量安全重点工作开始评估考核 ★【政策法规】教育部紧急要求制定塑胶跑道国强标,此次修订的标准拟规定合成材料运动场地铺设面层的技术要求、质量标准及检测方法,拟增加设计、施工...
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