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遨游系列专题: 梅特勒——制药工艺及一致性评价
制药工艺包括原料药的合成、制剂制备、质量控制及包装等多个关键环节,其优化与改进对于提升药品质量、降低生产成本、增强生产效率至关重要。而一致性评价是对规模化制药的评价,确保其在质量和疗效上与原研药保持高度一致。 实验仪器在制药工艺...
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《我不是药神》为分析测试行业带来了什么
漩涡中挣扎。,中国有5000家药厂,99%都是仿制药企业,且由于过去国内仿制药一致性评价机制的缺失以及大部分药厂高端分析检测设备的不足,因此仿制药的药效极低,甚至只有原版药的10%。,李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。,一致性评价...
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聚焦药物一致性评价
2016年5月25日,食品药品监管总局发布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)。公告指出,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品...
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NO.195 Antpedia 一周新闻快讯(2014.02.10~2014.02.16
★【食品安全】美国“天然食品”不天然 卡夫公司一款饮料含多种添加剂 ★【生物医药】加开发出对抗癌症的新组合疗法 对杀死癌细胞有实效 ★【能源环境】中央财政百亿资金鼓励大气污染防治 ★【材料化工】上海科学家发明高柔韧性可耐1000...
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NO.176 Antpedia 一周新闻快讯(2013.08.12~2013.08.18
★【食品安全】从肉毒杆菌危机透视食品安全监管 ★【生物医药】美研发出抗癌新技术 用纳米粒子增强免疫功能抗癌 ★【能源环境】日本核污水泄漏影响尚难估计 或出现大范围扩散 ★【材料化工】瑞士研发“神经形态芯片” 可与真实大脑相媲美...
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NO.168 Antpedia 一周新闻快讯(2013.06.17~2013.06.23
——聚合物欧珀 ★【项目成果】科学家研制“芯片上的器官”测试药物疗效 ★【国内综合】国家食药监总局征求《食品安全法》修订意见和建议通知,婴幼儿配方乳粉是广大婴幼儿的主要食品,其质量安全直接关系下一代的健康成长,关系亿万家庭的幸福和国家民族的未来...
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NO.108 Antpedia 一周新闻快讯(2012.3.19~2012.3.25
【仪器新品】天瑞仪器在京发布三款质谱新品 【原创文章】赛默飞推出多种新品仪器 【食品安全】3.15曝光产品质量 食品质量继续发酵 【生物医药】抗乙肝病毒新药 阿司匹林可抗癌 滥用抗生素问题 熊胆之争 【 实验室 】关于转发...
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NO.28 Antpedia一周新闻快讯(2010.8.2~2010.8.8
国家质检总局公布的2010年第二批产品质量国家监督抽查结果显示,山东潍坊瑞麦食品有限公司4月18日生产的“旺旺仙贝”被查出大肠菌群,食用后可能会拉肚子。,我国自主开发的艾滋病病毒膜融合抑制剂——西夫韦肽已顺利完成Ⅱb期临床试验,其疗效十分显著...
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