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遨游系列专题: 梅特勒——制药工艺及一致性评价
制药工艺包括原料药的合成、制剂制备、质量控制及包装等多个关键环节,其优化与改进对于提升药品质量、降低生产成本、增强生产效率至关重要。而一致性评价是对规模化制药的评价,确保其在质量和疗效上与原研药保持高度一致。 实验仪器在制药工艺...
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聚焦药物一致性评价
2016年5月25日,食品药品监管总局发布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)。公告指出,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品...
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NO.168 Antpedia 一周新闻快讯(2013.06.17~2013.06.23
——聚合物欧珀 ★【项目成果】科学家研制“芯片上的器官”测试药物疗效 ★【国内综合】国家食药监总局征求《食品安全法》修订意见和建议通知,婴幼儿配方乳粉是广大婴幼儿的主要食品,其质量安全直接关系下一代的健康成长,关系亿万家庭的幸福和国家民族的未来...
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NO.28 Antpedia一周新闻快讯(2010.8.2~2010.8.8
国家质检总局公布的2010年第二批产品质量国家监督抽查结果显示,山东潍坊瑞麦食品有限公司4月18日生产的“旺旺仙贝”被查出大肠菌群,食用后可能会拉肚子。,我国自主开发的艾滋病病毒膜融合抑制剂——西夫韦肽已顺利完成Ⅱb期临床试验,其疗效十分显著...
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