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天平助力治疗性抗体的分析
天平助力治疗性抗体的分析, 由于化学和物理的不稳定性,抗体容易出现不稳定性问题。这些影响都可能改变抗体的药代动力学(例如,抗原结合活性的丧失会导致蛋白酶的吸收或降解受损)。因此,根据药典标准,所得抗体必须经过充分测试才能用于患者治疗...
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2022年遨游系列计划--兽药残留检测新标准及技术应用
of veterinary drug)是指用药后蓄积或存留于畜禽机体或产品(如蛋、奶、肉等)中原型药物或其代谢产物,包括与兽药有关的杂质的残留。 根据《中华人民共和国食品安全法》,并经食品安全国家标准评审委员会审查通过,农业农村部、卫健委和...
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珀金埃尔默2020 版《中国药典》系列解决方案
令人瞩目的《中国药典》2020版已于2020年12月30日正式实施,新版药典更具科学性和规范性,为用药安全提供了强有力的保障,也对药品生产和监管提出了更高标准要求。珀金埃尔默一直关注中国制药行业的发展和相关法规的实施,致力于为药物生产和...
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遨游系列——中药分析新方法与2020新版中国药典
中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物,而各种药材的生产,无论品种、产量和质量都有一定的地域性,中药材的采收时节和方法对确保药物的质量也有着密切的关联。随着2020年版《中国药典》的印发...
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《中国药典》2020年版-遨游计划系列
《中国药典》是我国为保障人民群众用药安全有效、质量可控而制定的技术法典,是药品研究、生产、经营、使用和监管的基本遵循和法定依据。4月9日,第十一届药典委员会执行委员会上审议并通过了2020年版《中国药典》草案。《中国药典》2020年版以...
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2020新版中国药典生物制品表征与质量控制解读
2020版中国药典正在起草和审评阶段,为了加强生物制品分析领域学术和技术交流,了解药典中生物制药分析的进展,特举办此次研讨会。本次研讨会拟针对生物制品分析方法开发与验证、理化特性分析和质量控制的方法应用,围绕国内外药典的新方法研究,交流...
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高通量农残/兽残检测应用解决方案系列讲座
结合近期新出台的法规,如:《GB 23200.113-2018 食品安全国家标准 植物源性食品中208种农药及其代谢物残留量的测定 气相色谱-质谱联用法》、《GB 2763-2019 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》、《中国药典...
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转向新模板- 实时报道:新型冠状病毒疫情最新动态
连日来,武汉不明原因病毒性肺炎引发关注。近日最新消息,不明原因病毒性肺炎的“真凶”已经找到。专家组认为,本次不明原因病毒性肺炎病例的病原体初步判定为新型冠状病毒。据国家卫健委网站消息,截至1月22日24时,共收到国内25个省(区、市)累计...
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Ebio Reader 3700型全自动生物信息智能阅读仪
Spectrometry, MALDI-TOF MS)进行微生物鉴定成为一种全球的、主流的标准化技术。2017年,国家质检总局、国家标准委公布了《基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱鉴别微生物方法通则》,国家发改委在《“十三五”国家科技创新计划》(国发...
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第21届全国色谱学术报告会及仪器展览会
月20日,第21届全国色谱学术报告会及仪器展览会在召开。南京大学生命分析化学国家重点实验室陈洪渊、复旦大学杨芃原、中山大学李攻科、中国科学院生态环境研究中心王亚韡、基金委分析化学学科流动项目主任王勇、武汉大学冯钰锜6位专家纷纷为与会者带来...
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《中国药典》分析用天平与称量指导原则标准草案
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