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遨游系列专题: 梅特勒——制药工艺及一致性评价
制药工艺包括原料药的合成、制剂制备、质量控制及包装等多个关键环节,其优化与改进对于提升药品质量、降低生产成本、增强生产效率至关重要。而一致性评价是对规模化制药的评价,确保其在质量和疗效上与原研药保持高度一致。 实验仪器在制药工艺...
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遨游系列专题——为大规模仪器设备更新赋能
的政策指导文件——《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。这一举措旨在通过国家层面的顶层设计和政策引导,大力推动我国工业、医疗健康等关键领域在设备投资上的显著增长与升级换代。根据《行动方案》设定的目标,到2027年底,设备总投资...
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2023年遨游系列专题:舌尖上的安全——筑牢“农产品质量安全”防线
文件提出“抓紧抓好粮食和重要农产品稳产保供”,要求“推动出台粮食安全保障法”。 农产品质量安全是食品安全的源头。此次新法的修订与施行,将实现农产品从田间地头到百姓餐桌的全过程监管,体现了农产品质量安全承诺达标合格证制度入法等重要制度创新...
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仪器设备选型百家网络论坛
、人民银行、审计署、银保监会五部门联合下发《关于加快部分领域设备更新改造贷款财政贴息工作的通知》(财金〔2022〕99号)文件精神,促进高校及相关单位仪器设备更新改造及选型,为科学仪器设备的采购提供专业化的合理建议,“北京理化分析测试技术学会...
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Ebio Reader 3700型全自动生物信息智能阅读仪
【2016】43号文)中将医用生物质谱仪列为未来重点支持的十六个领域之一等一系列文件,国产基质辅助激光解析电离飞行时间质谱仪接连推出。...
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《我不是药神》为分析测试行业带来了什么
漩涡中挣扎。,中国有5000家药厂,99%都是仿制药企业,且由于过去国内仿制药一致性评价机制的缺失以及大部分药厂高端分析检测设备的不足,因此仿制药的药效极低,甚至只有原版药的10%。,李克强总理近日就电影《我不是药神》引发舆论热议作出批示,要求有关部门加快落实抗癌药降价保供等相关措施。,一致性评价...
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2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018
蛋白和肽类药物及诊断试剂的有效性评价和质量的精确控制是目前全球生物产业面临的巨大挑战之一,是企业研发的重点,是标准化工程化开发的前提。2018年10月10日至12日,中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院和国际计量局拟联合举办第二届...
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NO.350 Antpedia 一周新闻快讯(2017.3.06~2017.3.12
“科学仪器基础研究专款”项目结题 审查重点有哪些? ★【国内综合】2016检验检测机构资质认定专项检查 88家存在违法违规 ★【厂商动态】不断创新极限的布鲁克质谱:中国市场的战略布局,2017年3月6日,“国产仪器验证与综合评价市场化推广研究与...
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聚焦药物一致性评价
2016年5月25日,食品药品监管总局发布了关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)。公告指出,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品...
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NO.335 Antpedia 一周新闻快讯(2016.11.21~2016.11.27
通行定义,有利于提高规划的整体效能,全面提升国家质量技术基础的支撑能力,引导我国检验检测认证服务业做强做大做优。,日前,国家食药监总局发布有关婴幼儿奶粉注册制的文件:《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉...
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