盐酸-----》98.09% 盐酸不溶物-----《0.02 水溶物-----《0.05 氧化物-----《0.003 硫化物-----《0.02 氮化物-----《0.002 氧化亚铜-----《0.002 阳离子-----合格 游离碱-----合格
% 58.5-65% 澄清度试验 合格 合格 合格 合格 水不溶物 ≤0.05% ≤0.05% ≤0.01% ≤0.05% 砷(As) ≤0.0002% ≤0.0002% ≤0.0001% 重金属(以Pb计
项目单位指标要求含量%≥99.99密度g/mL0.791~0.793与水混合试验合格蒸发残渣%≤0.0001水分%≤0.01酸度mmol/g≤0.0002碱度mmol/g≤0.0001吸光度 at 205 nmAbs.Units≤1.0吸光
药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及医疗器材类(如一次性注射器,植入性生物材料)必须经过细菌内毒素检测试验合格后才能使用。谱新生物具备传统的凝胶法和光度测定法检测能力(按照中国药典2020版),并提供重组C因子
CP 外观 合格 合格 水分/% 32.0~35.0 32.0~35.0 氯化物(Cl) /% ≤0.002 ≤0.006 硅酸盐 合格 合格 硫酸盐(SO4)/% ≤0.02 ≤0.050 碱金属及碱土金属/% ≤0.25 ≤0.60
.经过一个灭菌周期处理后,化学指示卡的指示色块由浅蓝色变成标准色块的灰黑色或黑色,可判定该次灭菌处理合格
应用。检测项目单位指标要求含量%≥99.99密度g/mL0.782~0.785与水混合试验合格蒸发残渣%≤0.0001水分%≤0.01酸度mmol/g≤0.0002碱度mmol/g≤0.0001吸光度 at 190 nmAbs.Units
: 0.0002 羰基化合物: 合格 与水混合试验: 合格 易炭化物
合格证书和色谱柱测试色谱图。应用案例: 订货信息Product NameParticle Size(µm)Length(mm)ID (mm)4.6BioCore HIC-Butyl5250B713-050100-04625S100B713-050100-04610S50B713-050100-04605S
值约为5.3。 质量指标 项目Item 分析纯 (AR) 含量(C10H14N2Na2O8·2H2O)Assay,% 99.0 水溶液反应Water solution reaction 合格 络合力试验Complex
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