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微谱 生物玻璃成分分析 ( 有毒物质,能源效率,认证,理化性质
项目、采用的方法和结果的评价等也均不相同。检测内容 检测范围: 原料药:性状、熔点、含量、有关物质、水分。 片 剂:性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、脆碎度、水分、颜色。 胶囊剂:外观、内容物色
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微谱 药包材铝塑复合膜 ( 重金属,重金属,生物相容性评价,包材相容性试验
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微谱 药包材注册证办理 ( 重金属,生物相容性评价,包材相容性试验,包材相容性检测
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塑料件生物性能评价
婴儿奶瓶、餐具、玩具等与人体直接接触的塑料制品 塑料件生物性能评价项目 1、生物相容性:评估塑料制品与人体组织或体液接触时是否引起过敏反应、毒性反应等不良影响 2、溶出物分析:分析
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微谱 药包材关联评审 ( 重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
溶出度、脆碎度、水分、颜色。胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。栓 剂
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微谱 药包材关联评审 (重金属,助眠贴片备案,重金属,生物相容性评价
出度、脆碎度、水分、颜色。胶囊剂:外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水分(含囊材)、粘连。注射剂:外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。栓 剂
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输注泵药物相容性
释放;④药物与添加剂的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。药包材相容性检测项目 2、橡胶的主要检测项目包含:①溶出性;②吸附性;③化学反应性;④不溶性颗粒。 3、金属的主要检测项目包含:①被腐蚀性
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滤芯相容性
释放;④药物与添加剂的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。药包材相容性检测项目 2、橡胶的主要检测项目包含:①溶出性;②吸附性;③化学反应性;④不溶性颗粒。 3、金属的主要检测项目包含:①被腐蚀性
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输注器具药物相容性
释放;④药物与添加剂的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。药包材相容性检测项目 2、橡胶的主要检测项目包含:①溶出性;②吸附性;③化学反应性;④不溶性颗粒。 3、金属的主要检测项目包含:①被腐蚀性
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输注器具药物相容性
释放;④药物与添加剂的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。药包材相容性检测项目 2、橡胶的主要检测项目包含:①溶出性;②吸附性;③化学反应性;④不溶性颗粒。 3、金属的主要检测项目包含:①被腐蚀性
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