生物制药科技部门负责人及无锡生产基地MFG1副总裁。MSAT主要领导及负责临床后期和商业化生产阶段的新产品引进风险评估、技术转移、工艺验证、生产过程中的Trouble shooting、技术偏差调查、工艺变更和风险评估、生产技术平台的引进和开发以及持续工艺验证以及生产阶段CMC管理。...
药明生物术和工艺研发部执行主任
FDA新药产品办公室/药品质量办公室的资深高级评審员兼代理抗感染药团队CMC的负责人。任职FDA十一年期间,在审查IND,ANDA,NDA,批准后的变更, 和DMF申报方面积累了十余年广泛的经验。在FDA的工作期间, 他先后批准不同剂型的许多...
DataReviveLLC, VP CMC Small Molecule
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