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《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》
目 录 一、概述……………………………………………………………… 2 二、已上市化学药品变更研究工作的基本原则…………………… 3 三、变更原料药生产工艺…………………………………………… 7
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关于TOYOSCREEN产品变更情况问答及说明
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生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则
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HPLC辛伐他汀测定的含量
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HPLC法测定地塞米松磷酸钠的含量
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HPLC法检测舒血宁注射液中总黄酮的含量
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HPLC法测定格列齐特片中格列齐特的含量
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Venusil XBP C18(L)测定阿奇霉素片中阿奇霉素的含量
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HPLC法测定甲硝唑片中甲硝唑的含量
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HPLC法测定胸腺法新、注射用胸腺法新中的有关物质
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