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微谱国际注册
提出 NDA 申请:依据处 方药申报者付费法案(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA),NDA 是需要缴费的,其中 2021-2022 财年的 费用如下:四、美国
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微谱杂质研究一体化服务
帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。法规及指导原则o ICH
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微谱化学药分析测试业务
的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。服务项目结构类研究研发测试成分分析......服务内容晶型研究X-射线
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微谱化学药分析测试服务
药品国内外申报,目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的注册申报工作。从研发到生产,从原料药到制剂,从IND到NDA,我们会更快更好为您提供评估报告,方法开发验证报告和分析测试结果。服务
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微谱注册申报
项目介绍注册申报在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力医疗器械创新研发与
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微谱生物药质量研究:特性鉴定
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参与科研申报
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edman降解法n端测序美国申报
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生物等效性
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科研策划(申报、测试、验收)
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