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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
CE等监管机构的审评要求,已为超过800家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 化学表征在国内较早开展化学表征研究与
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微谱国内注册
CDE 审评进度,积极与审评员沟通、回复专家提问。(9)指导 CDE 技术审评过程中补充资料内容回复及资料递交。(10)临床试验期间补充申请资料的准备、递交与审评跟踪。 三、临床试验申请流程创新
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微谱 特殊化妆品备案 ( 汞、砷、铅、镉化妆品激素检测糖皮质激素、性激素等
和简图,生产许可证,抽样申请表。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表) 2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定
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微谱 特殊化妆品备案机构 ( 汞、砷、铅、镉化妆品激素检测糖皮质激素、性激素等
,生产许可证,抽样申请表。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表) 2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳
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微谱 进口特殊化妆品备案 ( 重金属分析、微生物污染测试、防晒指数测试
和简图,生产许可证,抽样申请表。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表) 2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定
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微谱 凝胶用于缩阴5类备案 ( 重金属,环境适应性,阻隔性能
简述和简图,生产许可证,抽样申请表。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表) 2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局
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微谱 毛囊复活液备案 ( 雌激素、孕激素、霉菌与酵母菌
,生产工艺简述和简图,生产许可证,抽样申请表。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表) 2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地
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微谱医疗器械研究服务
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微谱 化妆品备案 ( 汞、砷、铅、镉化妆品激素检测糖皮质激素、性激素等
) 2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳) 3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,并等待样品封样。 4
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微谱 化妆品申报备案 ( 汞、砷、铅、镉化妆品激素检测糖皮质激素、性激素等
、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳) 3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,并等待样品封样。 4、封样
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