法规专家擅长于创新药物临床前研究和法规注册,主动和参与的多个项目已在CDE、FDA和EMA获批临床批文和新药批文。 入职科志康之前,在药明康德任职多年。 先后获得辉瑞“2009 External Research Solutions...
上海科志康医药科技有限公司 法规专家
、国家新兽药评审专家、CDE药代动力学和毒代动力学相关指导原则撰写组专家,主持完成200多项新药、新制剂的非临床及临床药代动力学项目,帮助获得80余件国家新药临床批件/临床许可。...
天津有济医药科技发展有限公司CEO
》、《人体首剂最大安全起始剂量估算指导原则》、《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》及近期CDE即将出台的《创新药临床药理学研究技术指导原则》、《创新药人体生物利用度和生物等效性指导原则》、《改良型新药调释制剂药代动力学研究指导原则》及多个仿制...
北京医院原临床试验研究中心主任,教授
公司的共同创始人和首席运营官,先声药业疫苗研发执行总监以及先声疫苗研究所所长, 以及美国MAXYGEN公司的传染病部资深科学家和项目负责人。他先后共领导过多项预防性疫苗和治疗性疫苗的临床前开发工作,参加于FDA沟通,并获得过一项CDE临床试验...
赛诺菲巴斯德亚太地区负责人
青年基金 1 项;国家实验室开放课题2 项,参与国家自然科学基金3项。授权发明专利5项,发表SCI和核心期刊文章超过20篇。 中国合格评定认可委员会(CNAS)17025评审员;CFDI核查专家等;CDE评审专家,参与《新药研发过程中食物...
北京协和医院临床药理研究中心副研究员 主任助理
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