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微谱国内注册
CDE 审评进度,积极与审评员沟通、回复专家提问。(9)指导 CDE 技术审评过程中补充资料内容回复及资料递交。(10)临床试验期间补充申请资料的准备、递交与审评跟踪。 三、临床试验申请流程创新
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微谱医疗器械研究服务
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微谱生物制品微生物检测
日,CDE发布《 化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》,指出“注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整,同时防止微生物侵入。” 长期以来,微谱经过在药械研究领域的深耕厚植,已经搭建
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微谱密封性研究服务
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微谱化学药品密封性研究
FDA、CDE等全球药政法规要求的密封性研究报告的一体化的服务。相关仪器及设备激光打孔微加工仪弘远激光 HY-SZK-15C激光打孔微加工仪费米激光 FM-UVD5漏孔校验仪奇谊 LCA-5d密封性
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微谱化学药品微生物检测
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大分子药物表征检测
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消化系统疾病
诱导急性胰腺炎模型ICR小鼠雨蛙素+二氯二丁基锡(DBTC)诱导慢性胰腺炎模型SD大鼠无胆碱乙硫氨酸饮食(CDE)诱导急性胰腺炎模型KM小鼠左旋精氨酸诱导急性坏死性胰腺炎模型Wistar大鼠逆行性胰
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