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临床评估
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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临床试验
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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新药临床研究
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临床基地管理
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肿瘤化疗疗效及毒副作用临床检测服务
具有很强敏感性或抵抗性的患病人群,从而指导临床开出适合不同个体的处方,使患者既能获得最佳治疗效果,又能避免药物的不良反应,达到个体化用药的目的。 2005年3月22日,美国食品与药品
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微谱临床评价
项目介绍临床评价在医疗器械领域,微谱致力于构建一个医疗器械全生命周期内的创新服务平台,为医疗器械设计开发、非临床研究、临床评价与注册申报提供高效合规的测试、评价与法规咨询服务,助力医疗器械创新研发与
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仿制药临床研究
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临床检验:质谱方法
上海中科新生命拥有超过10年的质谱方法开发经验,已经建立了多种代谢物、蛋白质的特异性分析方法,通过基于三重四级杆质谱平台(经CFDA批准用于体外诊断(IVD)),我们为质谱的临床检测应用服务提供支持。
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临床代谢组
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CAR-T疗效治疗
CAR-T疗效治疗 业务简介嵌合抗原受体( chimeric antigen receptor, CAR-T) 细胞疗法是肿瘤过继免疫治疗的新方法。CAR的结构包括三部分,即胞外抗原结合区,跨膜区及
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