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的技术难点在哪里呢?[/size],[size=2]
鼠源,嵌和,人源化,全人源。目前人源化是主流,但未来方向是全人源。人源化程度越高,免疫源性越小。[/size],[size=2]个人针对“二、选择仿制药。主要是因为上市多年的抗体,其临床疗效、副作用都已经明确,生产工艺都已成熟。整个药物开发的过程风险性做小。”的几个arguments
应
2014年08月07日发布人:pou
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选择研发新品种需要根据什么,从哪些角度考虑,市场需求,专利,药物疗效,易于合成,临床费用?怎样才算是好品种?
请指教。[/size],[size=2]研发新品种这方面本人搞的很多,谈一下自己的体会。
仅供参考
2015年12月09日发布人:vcve
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的2期临床试验,由于缺乏疗效而被撤出。
疗效不显著但是绝对安全,在国内畅销也算是中国特色了。,学习了。。。。之前还真没想到,请问这些下市的官方资料在哪里找啊?,这就是一个营养品。疗效嘛与淀粉片 葡萄糖注射液没有什么显著差别。,请问大伙,
2014年01月09日发布人:idoww
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请问各位大神,如下面所示例子,这种回顾性分析,如何做到应用随机数字表法随机分组的???不懂回顾性分析也可以随机分组吗?
谢谢!!!
探讨采用垂体后叶素治疗大咯血的临床疗效及治疗安全性。方法:回顾性分析2007年2月-2013年2月笔者
2016年04月04日发布人:大大
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药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一,因此对存在多晶型的药
2008年12月27日发布人:风中烟雨
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全球广泛使用的美国临床及实验室标准协会(CLSI)制定的标准文件M2-A11和M7-A9操作药敏试验,结果解释标准参照M100-S22标准文件[2-4]。随着微生物对抗菌药物的敏感性不断下降,导致临床疗效和(或)安全性减低,为保证检验结果的准确,标准推荐的方法学和质控(QC)参数亦不断更新。微生物室应持续更新文件信息,并结合临床诊断、
2017年08月19日发布人:zzl
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一、实验设计的意义 实验设计是科学研究计划内关于研究方法与步骤的一项内容。在医学科研工作中,无论实验室研究、临床疗效观察或现场调查,在制订研究计划时,都应根据实验的目的和条例,结合统计学的要求,针对实验的全过程,认真考虑实验设计
2010年11月26日发布人:HEC_css
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感染提供依据。而药敏试验则是承接微生物培养的一项工作,即对于培养得到的病原菌进行体外试验检测细菌对于抗菌药物的耐药性,来预测抗菌药物的临床治疗效果,从而为临床医生提供选用抗菌药物的依据来治疗感染。
对于检测到的可能的致病菌进行药敏试验时
2017年08月19日发布人:zzl
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,临床试验就是临床试验。
是骡子是马,拉出来溜溜。以楼主的博大胸怀和对比剖析精神。我觉得你把自研品和参比制剂
拿到市场上让患者给你检验个十来年最好,。,比参比制剂好只能从临床上看,如毒副反应更低,疗效更好。但这需要大量的临床病例
2014年02月17日发布人:momom
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、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一,因此对存在多晶型的药物进行研发以及审评时,应对其晶
2010年09月09日发布人:smmdcryctc