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各位战友,我有一问题困惑已久,2010GMP关于复验期的定义,“原辅料、包装材料贮存一定时间后,为确保其仍适用于预定用途,由企业确定的需重新检验的日期。”,但是如果辅料或者包材的生产商或经销商已经规定
2014年08月30日发布人:hyuu
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现在cde提倡6类按CTD格式申报,其中包材相容性试验在国内开展研究的很少,cde也翻译了FDA人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则,请教大家对包材相容性试验如何看待,对包材相容性试验有何研究思路?[/size
2015年11月13日发布人:耗子===
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如题。最近在做一个口服固体制剂,使用湿法制粒,实验室手工制粒松堆密度0.5左右,使用湿法制粒机松堆密度0.45左右。由于主药物料本身比较蓬松,而且含量80%,比较大,片重也比较大(约700mg),一般压片机模具无法填充,现在想办法提高
2014年03月13日发布人:小猫
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],[size=2]挖根[/size],[size=2]挖根2[/size],[size=2]1. 看看有没有买抗线虫的番茄品种,这个有点难但是最实在了。
2. 可能的话,土可以高温干旱处理。有些可以安装通电加热装置放在一定深度的土里
2016年02月16日发布人:吉吉0120
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[size=2]我们公司是做包材相容性试验的,在此跟虫友开贴交流,大家有遇到什么问题可以直接咨询我,我会帮大家解答[/size],[size=2]那请教下,对溶解在生理盐水中的注射液产品进行浸出物分析方法验证,在测试液质联用前怎么除去盐分
2016年02月10日发布人:KGZ564
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我有一个疑问:制备水针时,①在不考虑生产成本的条件下,安瓿和西林瓶哪个更有优势?②选择包材(安瓿、西林瓶)
与什么因素有关?与灭菌工艺有没有关系?比如,选择西林瓶的话就只能用无菌分装或者无菌过滤;而选择安瓿就只能选择
终端灭菌
2014年02月11日发布人:a456
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,前辈,但我们对聚合物材进行力学性能测试之后,得出了拉伸强度、冲击强度等数据,大家如何从所测数据中判断材料的好坏呢?
具体说,达到多少时,就可以说它性能优良?
觉得应该有个数值标准才对啊!,看查看相关标准,性能测试结果在标准以上就可以
2016年04月28日发布人:hcy517
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使用量。
每模的包材重量可以打十模称重再求平均值求得。,每模重量不知道咋办啊,看帖不认真不要上药,空打十模或者二十膜称重再算平均值。,不过还要算上边角料的量,空白版和边角料都算上,不然会不够用的,有损耗的,铝塑过程 PVC损耗相当多。一
2014年04月16日发布人:小牛牛
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滨松 mini-spectrometers 怎么做水果成熟度检测应用开发,这个可以先打电话问问仪器厂商,基本的培训肯定是要做的。,看过相关的资料,这个是没有光源的吧,需要自己手动搭建,但是自己搭建的话整个系统还是达不到专业的效果,不过听说
2016年01月02日发布人:happydream
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压片时,片子硬度,脆碎度均合格,可是一包衣,成膜后,出现松片,掉边现象,
纯膏粉片,膏粉比例 25% 淀粉72% 糊精 3% 采用20%浓度糖浆制粒。
这个品种已经干过数百批了。突然最近出现的情况。本来以为是包衣剂出现问题
2014年02月16日发布人:a456