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[size=2][font=黑体]自从药企引入了风险管理这个理念之后,我一直都很迷茫,迷茫在于:风险管理不是应该渗透在每个文件里的吗?为什么很多企业要求写一套风险管理文件呢?
我一直觉得,风险管理的意义在于发现风险,对于变化和偏差做出
2015年06月06日发布人:baidukk
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人问我,能不能不做任何中控?做一个风险评估。
他认为,这就是一个风险评估,完全可以从原辅料一直到灌装都不做任何中控,所有浓度的检测由现场操作工人做简单的检测,调个浓度和PH,只要最后制剂成品做全检合格就行了,只要QA同意……
我顿时语塞。
真是万
2015年06月08日发布人:baidukk
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各位前辈,谁能提供一份齐全的质量风险管理目录啊?不胜感激![/font][/size],[size=2]
风险管理,目录?你想要哪方面的?你做什么类型生物药的?[/size],[size=2
2015年06月06日发布人:baidukk
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我养的肺癌A549细胞,原来是用的F12培养的,后来觉得长得很慢,就直接换成了1640来培养,感觉细胞第二天变得有点胖了,但长的还可以,长的也很快,最近发现细胞有点像米粒一样的形状了
2012年02月08日发布人:duoduo
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从植物转到动物细胞,就遇到大难题,利用胰酶消化时间差,&贴壁时间差效果都不是很好,往往看着成纤维细胞很少了没几天又长很多,纯化后非癌细胞也少的可怜了。
请问有没有什么物质可以特意对成纤维细胞有毒性这样分离那?
希望各位师兄师姐能够指教[/b
2012年07月10日发布人:qhyu
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现培养一肺癌细胞(A549),复苏几次了,总是有杂质,生长极其缓慢,虽给予勤洗,换液,总是旧颜不改......老板摧着提蛋白做Western blotting.急得慌!而最近几次细胞还
2012年08月29日发布人:+小生怕怕+
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欧盟已经写进了GMP,美国最近的检查指南也把它作为了检查的重点。请教各位大侠,这个问题大家现在是怎么做的呢?,补充一下,比如那些设备需要执行那些确认,那些参数是关键参数,无菌方面的控制要点等,怎么通过风险评估的手段来识别和控制,是要
2014年05月29日发布人:夜蓝星
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[size=2] 质量风险评估中若使用鱼骨图,问题已经分析出来了,但是针对问题的风险的控制应该如何写呢?[/size],[size=2]应该增加预防措施,并对导致的失效模式有可以检测的措施[/size],[size=2]对问题进行分析
2014年08月30日发布人:wu11998866
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我从上海细胞库买了3瓶LLC细胞,昨天下午到的,细胞数都非常少,打电话过去说连瓶口的封条都不要拆,放到37度,CO2温箱第二天再处理,可是今早在镜下看细胞的背景有非常多的小黑点,固定不动,不知是细胞碎片还是什么别的东西?
还有,不知道这种细胞
2012年09月05日发布人:woshituzhu
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过大。 本人目前 在高校工作,稳定但是待遇发展有限,想尝试不同的更有活力的生活,也怕一不留神做出了错误的选择。请业内人士指点迷津。[/size],[size=2]
风险还是有点的。目前这个行业已经有太多的进入者了,有成为红海之势。而且仿制药没有
2014年08月09日发布人:3N4G