现在在做一个项目,主药占25%左右,剩下的辅料是乳糖,微晶纤维素(FMC的ph-102)和硬脂酸镁,采用直压的工艺,现在乳糖比微晶纤维素的比例为1:0.65,硬脂酸镁0.5%左右,但是压出来的片子硬度在8kg,而脆碎度不过关(基本都是片子从顶部断开),做过增加微晶的量,但是硬度直接飙到十几kg,且
各位战友,本人最近在车间中试一品种,辅料:乳糖+淀粉、10%的预胶化淀粉浆制粒,18目制粒18目整粒,干颗粒稍微松,压片过程发现转速开快了片子在测脆碎度时就出现1到2片掉上盖,片子硬度大了也会分层,不知道是否与细粉量多有关(80目以下细粉量40%左右)?在不改变处方的情况下应如何改善,多谢指教
我正在做泡腾片的片芯,想请问各位前辈,关于泡腾片的硬度范围与脆碎度范围是多少?国家关于泡腾片的质量控制有相关规定么?谢谢。,脆碎度和崩解时限是比较矛盾的两个指标,在处方不变的情况下,调节片子硬度,是这两个指标均达标是个技术活。,前辈,那有没有具体的数值之类的限定值?,这与处方关系比较大,建议你对片
做一个泡腾片,椭圆形片子,片子较大,即使硬度很大,大到10以上,也还是有片子断裂的,以前曾做水分比较高的,不断裂,但是泡腾片对水分又有要求,不能太高,所以现在水分控制在1-2%之间。其他问题都好解决就是这个脆碎度不能达标。,没有处方工艺,不好分析,酸源是硼酸,碱源是碳酸氢钠,填充剂是甘露醇 ,制成
我们车间生产的去痛片脆碎度老是在2以上,处方如下,氨基比林22.5,非那西丁22.5,无水咖啡因6.86,苯巴比妥2.26,微晶纤维素6,淀粉13,粘合剂为12%的淀粉浆,用量为16_22,辅料为微晶纤维素,羧甲淀粉钠和硬脂酸镁,其中原料过100筛,压出的片子脆碎度老是在2以上,请问各位朋友到底是
本人刚入行不久,经验不足,现做片剂试工艺,配方如下:糖0.15kg、淀粉0.3kg滑石粉0.25kg、主药0.3kg(有引湿性),浆用的是淀粉+糖浆各10%,制粒,可是压完片后脆碎度怎么也不合格,加0.4%羧甲基也不行,哪位高手指点下迷经,谢谢,一般都是从中间断裂的,一般都是从中间断裂的,滑石粉
最近在做一个项目, 处方: 主药(微粉化),10% 乳糖,78.5% 微晶纤维素PH102,10% 微分硅胶,0.5% 硬脂酸镁,1.0% 辅料都用的进口的直压辅料,发现脆碎度不合格,素片外观光洁,只是边缘有缺损的现象,无法进行下一步的包衣,请教各位有什么
辅料主要是淀粉,糊精,羧甲基淀粉钠,粘合剂羟丙基甲基纤维素用95%乙醇配制,很浑浊,溶解不了。 压片压力加大,硬度1至3公斤,有裂片,不包薄膜衣。 无论压力是否加大,都会导致脆碎度不合格。 如HLPM用90%溶解,小试脆碎度合格。 如果用水溶解HLPM做粘合剂,会导致片子
[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:气质联用 岛津[/font][/color] 大家使用过的GC-MS是什么品牌? 只使用过一个品牌的请单选;使用过多个品牌的请多选。 参与投票并跟帖讨论的有加分。使用过多个品牌的可以都列出来。 跟帖形式为
去年底到现在,所生产的胶囊剂在胶囊填充等工序时都出现容易脆裂现象,在市场上反应有破裂的也较多!不知道是什么原因?求教,可能原因: 1)胶壳质量问题:明胶质量问题或水分偏低脆性强,使用前可用空心胶壳进行上机率测试进行确认。 2)胶囊充填机故障:胶囊排列站或充填模具移位或更换了新模具,导致