中国区CMC负责人刘军博士现任职于优时比制药公司,担任中国区CMC团队负责人,负责在中国推行公司在研及已上市产品的CMC相关工作,识别地域差异性及法规特点,确保合规、准入、上市准备等相关CMC工作的顺利和可持续开展。 刘博士在国内外...
优时比贸易 (上海)有限公司中国区CMC负责人
领导了多个重磅级产品的开发和上市,如人巨细胞活病毒疫苗(HCMV,临床阶段),广谱流感钠米粒子疫苗(临床阶段),HIV单抗疫苗(临床阶段),治疗类风湿和僵直性脊柱炎Remicade单抗Simponi 单抗(已上市),重度银屑病Stelara...
浙江特瑞思医药生产高级副总裁
的运作,包括DS SOURCING、制剂开发、分析、质量控制及申报等。另,作为主要贡献者之一参与已上市的大分子新药BEOVU (BROLUCIZUMAB)临床Ⅱ/Ⅲ期的相关工作。同时参与多个国家和区域的产品上市和法规管理方面的工作。在诺华...
和铂医药CMC负责人
Kv7.2通道激动剂。分子细胞生物学实验证实这些小分子激动剂结合位点位于Kv7.2钾通道电压感受区。后期小鼠癫痫模型结果显示,其中4个阳性化合物具有良好的癫痫保护作用,癫痫抑制率达到90%以上,且其中2个激动剂与之前已上市的抗癫痫药物瑞替伽滨...
中科院上海药物所
科学基金2项、上市半导体公司横向项目1项。已培养学生和科技人员的情况如下:在硕士毕业生中,各有2名进清华大学、南开大学、天津大学、北京理工大学读博(含被录取,后同),各有1名进中国科学技术大学、复旦大学、上海交通大学、华东理工大学、苏州大学...
电子科技大学 (深圳)高等研究院教授
顶级三甲医院已超40多家。公司2020年已实现营收8000万元,预计2021年实现营收1.2亿元,企业发展稳定。公司已于2021年3月获得超3亿元融资规模,规划于2024年IPO上市。佰辰凝集了一支优秀的研发与管理团队,公司管理团队既有多年...
杭州佰辰医疗CEO
诊断试剂盒相关药品的上市后监管,审评了数百件临床试验设计和数以千计的临床试验报告。拥有丰富的分子生物学、医学、药学、病理学、统计学、数据库、互连网、IT等多学科知识,他的团队已开发了包括中英文版本的eCTD系统等多种医药软件。...
北京海金格医药科技股份有限公司首席科学家
方案。利用该方法,本团队研究确定了多个中药、药对和方剂的药效成分(群),已实际应用于创新中药研发,包括天然产物单体及结构改造、中药复方组分及组分配伍等创新药品种。 主持国家自然科学基金重点项目、重大研究计划项目、国家“863”项目、国家重大...
中国科学院上海药物研究所课题组长
负责人承担完成了近100余项新药药代报批资料,其中磷酸奥司他韦颗粒剂、胶囊和注射用艾普拉唑钠均已上市;左旋苯环壬酯片(1.3类)、盐酸羟哌吡酮(1.1类)、盐酸戊乙奎醚R2(1.3类)、盐酸阿姆西汀(1.1类)、去甲基苯环壬酯左旋体(1.1...
国科卓越(北京)医药科技研究有限公司.
产业化。2006年药品上市后,临床应用不断扩大,目前已进入全国5000家以上医院,成为年销售数十亿元的大品种,进入国家基本医保目录,成为国家中药保护品种。在获得新药证书和实现科技成果产业化后,宣利江及其团队不断深入丹参多酚酸盐的后续研究...
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国办印发《关于创新完善体制机制 推动招标投标市场规范健康发展的意见》
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