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成分分析
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焊接工艺评定
按照所拟定的焊接工艺方案进行焊前准备、焊接试件、检验试件、测定试件的焊接接头是否具有所要求的使用性能的各项技术指标,最后将全过程积累的各项焊接工艺因素、焊接数据据和试验结果整理成具有结论性、推荐性的
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工艺组件相容性研究
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默克密理博Mobius一次性产品及组件 GC/MS
测试在实际药品中跟一次性产品组件接触后存在的溶出物。按照实际生产条件,在实际药品中检测被浸取或迁移进入药品的组分。通常用到的检测方法有GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS, IC, ICP
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默克密理博TFF超滤 化学兼容性实验
确保超滤膜包和生产工艺中的药品以及清洗中所用的化学试剂兼容。测试使用生产中的清洗剂,缓冲液或其他工艺试剂确定超滤膜包的兼容性。
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默克密理博TFF超滤 析出物实验(模型溶剂
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默克密理博NFF过滤 颗粒物脱落实验
进行颗粒脱落验证以测试是否会有颗粒从过滤器上进入到药品中。在不同过滤容量的实际产品中取得样本,通过实际条件来确认颗粒脱落是否合格。默克密理博将提供包含建议的测试方法和说明的方案。报告将包含测试结果和
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默克密理博NFF过滤 吸附研究
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默克密理博NFF过滤 化学兼容性实验
提供药品/过滤器指示性的兼容性数据。测试在zei恶劣的工艺条件下(例如zei长的过滤时间,zei高的过滤温度),药品与过滤器是否兼容。
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默克密理博NFF过滤 产品完整性测试
提供基于产品润湿的完整性测试指标。产品过滤后,直接测试过滤器的完整性,而无需用水或其它标准溶剂冲洗过滤器,可以简化过滤后完整性测试流程。产品完整性测试包括产品起泡点测试和产品扩散流测试
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